Ang pangunahing mga probisyon ng mga internasyonal na pamantayan ISO 9000. Grupo ng mga kumpanya "Intercertifica. Mga pangunahing probisyon ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang isang serye ng mga pamantayan sa hanay ng numero 9000 - 11000 ay tinukoy ng International Organization for Standardization para sa mga pamantayan ng sistema ng pamamahala ng kalidad. Tinutukoy ng mga pamantayan ng seryeng ito ang mga kinakailangan para sa sistema ng pamamahala, at hindi para sa mga produkto o serbisyong ibinibigay ng mga organisasyon at negosyo. Kasama sa serye ng mga pamantayan ang mga pamantayan na direktang kumakatawan sa mga kinakailangan, mga pamantayan na nagbibigay ng impormasyon at mga alituntunin ng sanggunian, pati na rin ang mga pamantayan na nagbibigay (nagpapaliwanag) ng mga partikular na isyu ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad.

Sa una, ang serye ng mga pamantayan ng ISO 9000 ay kasama ang ilang mga pamantayan na kumakatawan sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad (mga modelo ng sistema ng kalidad ayon sa ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003). Sa hinaharap, isang modelo lamang ng sistema ng kalidad ng ISO 9001 ang natitira sa serye. Bilang karagdagan, kamakailan lamang ay may mga pamantayang nauugnay sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad, ngunit may mga bilang na higit pa sa serye.

Ang pinakakaraniwang ginagamit na mga pamantayan sa serye ay ang ISO 9000:2005 (dating ISO 9000:2000), ISO 9001:2008 (dating ISO 9001:2000), ISO 9004:2009 (dating ISO 9004:2000). Ang una sa mga ito ay isang pamantayan para sa terminolohiya ng mga sistema ng kalidad, ang pangalawa ay naglalaman ng mga kinakailangan para sa isang sistema ng kalidad, ang pangatlo ay isang pamantayan na nagbibigay ng mga patnubay para sa pagbuo ng isang sistema ng kalidad.

Layunin ng ISO 9000: 2005 "Mga sistema ng pamamahala ng kalidad - Mga Pangunahing Kaalaman at bokabularyo"

Ang pamantayang ISO 9000:2005 ay nilayon na magtatag ng isang karaniwang pag-unawa sa mga termino at konsepto na ginamit sa serye ng mga pamantayan ng ISO 9000. Tinutukoy nito ang mga pangunahing probisyon ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad at ang mga prinsipyong ginagamit sa pagbuo ng mga sistema ng kalidad.

Ang sistema ng pamamahala ng kalidad sa kasalukuyang antas ng pag-unlad ay isang ideolohiya ng pamamahala ng organisasyon, at hindi lamang isang organisasyonal at teknikal na sistema o isang hanay ng magkakaugnay na mga pamamaraan at teknolohiya sa pamamahala. Ang anumang ideolohiya ay nakabatay sa mga postulate o mga prinsipyo kung saan ang ideolohiyang ito ay tinanggihan. Ito ay batay sa gayong mga prinsipyo na ang buong teoretikal at praktikal na batayan ay itinayo. Ang mga pamantayan ng serye ng ISO 9000 ay ang praktikal na batayan para sa ideolohiya ng pamamahala ng kalidad. Samakatuwid, sa pamantayang ISO 9000: 2005, bilang karagdagan sa mga termino at kahulugan, ang mga pangunahing prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay ibinibigay, batay sa kung saan ang mga kinakailangan ng sistema ng kalidad at mga pamamaraan para sa pagpapatupad ng mga kinakailangang ito ay itinayo.

Ang pamantayang ISO 9000:2005 ay binubuo ng mga sumusunod na seksyon:

Seksyon 1 Saklaw - Tinutukoy ang mga interesadong partido na maaaring mangailangan ng mga probisyon ng pamantayan.

Seksyon 2 Ang mga pangunahing probisyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad - ang mga paliwanag ay ibinibigay upang bigyang-katwiran ang pangangailangan na bumuo ng isang sistema ng kalidad, ang isang paliwanag ay ibinigay sa proseso ng diskarte na ginamit sa mga pamantayan ng serye ng ISO 9000, ang layunin ng patakaran at mga layunin sa larangan ng kalidad , dokumentasyon ng sistema ng kalidad, ang papel ng mga pamamaraan ng istatistika, atbp.

Seksyon 3 Mga tuntunin at kahulugan - nagbibigay ng paliwanag sa mga terminong ginamit sa serye ng mga pamantayan ng ISO 9000.

Annex A - ibinibigay ang pamamaraang ginamit sa pagbuo ng pamantayan.

Annex B - naglalaman ng alpabetikong index ng mga termino.

Appendix C Bibliograpiya - isang listahan ng mga pamantayang ginamit sa pagbuo ng ISO 9000:2005.

Kung ikukumpara sa nakaraang edisyon ng pamantayan (ISO 9000:2000), ang 2005 na bersyon ng pamantayan ay nagdagdag ng ilang mga kahulugan at ipinakilala ang mga paliwanag na tala upang isaalang-alang ang mga susunod na dokumento sa seryeng ito at ihanay ang mga ito sa ISO 9000.

Ang ISO 9000 na pamilya ng mga pamantayan ay isang pangkat ng mga internasyonal na pamantayan na nagtatatag ng mga patakaran para sa pamamahala ng kalidad sa paggawa ng mga produkto. Ang lokal na pangkat ng mga pamantayan na naaayon sa internasyonal na ISO 9000 ay tinatawag na GOST R ISO 9000. Ang pagbuo ng software ay napapailalim din sa konsepto ng "paglabas ng produksyon".

Kasabay nito, ang mga pamantayan ng ISO 9000 ay nakikilala sa pagitan ng mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad at mga kinakailangan ng produkto. Ang pamantayan ay hindi ginagarantiyahan ang kalidad ng produkto - ang kalidad ng produkto ay hindi direktang binanggit sa pamantayan, kaya ito ay naiiba sa mga dokumento ng gabay para sa pagsuri sa kalidad ng iba't ibang uri ng mga produkto (kabilang ang mga sistema ng software).

Ang mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay itinatag sa pamantayang ISO 9001 (GOST R ISO 9001). Ang mga ito ay pangkalahatan at naaangkop sa mga organisasyon sa anumang sektor ng industriya o ekonomiya, anuman ang kategorya ng produkto.

Ang mga kinakailangan sa produkto ay maaaring itakda ng mga customer o ng organisasyon batay sa mga inaasahang kahilingan ng customer o mga kinakailangan sa regulasyon. Ang mga kinakailangan para sa mga produkto at, sa ilang mga kaso, ang mga kaugnay na proseso ay maaaring nakapaloob sa, halimbawa, mga teknikal na detalye, mga pamantayan ng produkto, mga pamantayan ng proseso, mga kasunduan sa kontrata at mga regulasyon.

Ulitin natin sa madaling sabi, gumawa ng isang mahalagang paglilinaw - ang pamantayang ito ay maaaring mabuo tulad ng sumusunod: lahat ng mga proseso na maaaring makabuluhang makaapekto sa kalidad ng tapos na produkto ay dapat na dokumentado, ang personal na responsibilidad ay dapat italaga para sa pagpapatupad ng mga patakarang ito, ang mga regular na pagsusuri ay dapat ginawa ng pagsunod sa mga tunay na proseso sa mga dokumentadong kinakailangan. Mahalaga na ang isang ipinag-uutos na kinakailangan ay ang pagtatatag ng responsibilidad para sa kalidad ng mga proseso.

Kaya ang "sistema ng kalidad" ay isang hanay ng istraktura ng organisasyon, pamamaraan, proseso at mapagkukunan na kinakailangan para sa pangkalahatang pamamahala ng kalidad.

Ang ISO 9000 ay batay sa 8 prinsipyo:

a) oryentasyon ng customer

Ang mga organisasyon ay umaasa sa kanilang mga customer at samakatuwid ay dapat na maunawaan ang kanilang kasalukuyan at hinaharap na mga pangangailangan, matugunan ang kanilang mga kinakailangan at magsikap na lampasan ang kanilang mga inaasahan.

b) Pamumuno

Tinitiyak ng mga pinuno ang pagkakaisa ng layunin at direksyon ng organisasyon. Dapat silang lumikha at magpanatili ng isang panloob na kapaligiran kung saan ang mga empleyado ay maaaring ganap na makilahok sa mga layunin ng organisasyon.

c) Paglahok ng empleyado

Ang mga tao sa lahat ng antas ay bumubuo sa gulugod ng isang organisasyon, at ang kanilang buong paglahok ay nagbibigay-daan sa organisasyon na mapakinabangan ang kanilang mga kakayahan.

d) Prosesong diskarte

Ang ninanais na resulta ay nakakamit nang mas mahusay kapag ang mga aktibidad at kaugnay na mapagkukunan ay pinamamahalaan bilang isang proseso.


e) Sistema ng diskarte sa pamamahala

Ang pagkilala, pag-unawa at pamamahala ng magkakaugnay na mga proseso bilang isang sistema ay nakakatulong sa pagiging epektibo at kahusayan ng organisasyon sa pagkamit ng mga layunin nito.

f) Patuloy na pagpapabuti

Ang patuloy na pagpapabuti sa pagganap ng organisasyon sa kabuuan ay dapat makita bilang permanenteng layunin nito.

g) Paggawa ng desisyon na nakabatay sa katotohanan

Ang mga epektibong desisyon ay batay sa pagsusuri ng data at impormasyon.

i) Mga relasyong may mutuwal na kapaki-pakinabang sa mga supplier

Tinutukoy ng ISO 9000 ang mga sumusunod na pangunahing proseso sa pinakamataas na antas:

· Sistema ng Pamamahala ng Kalidad

responsibilidad sa pamamahala

· Pamamahala ng mapagkukunan

· Output

Mga sukat, pagsusuri, pagpapabuti

Ang sistema ng pamamahala ng kalidad ay ang batayan para sa pagkamit ng mga tagapagpahiwatig ng kalidad. Ang pangunahing gawain ng sistema ng pamamahala ng kalidad ay ang kahulugan ng mga proseso at ang kanilang aplikasyon sa buong organisasyon, ang pagkakasunud-sunod at pakikipag-ugnayan ng mga proseso. Ang kahusayan ng mga proseso ay nakakamit sa pamamagitan ng pamamahala ng mga mapagkukunan at mga dokumento na kinakailangan para sa mga proseso. Ang pagsusuri sa pagganap ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagsubaybay, pagsukat at pagsusuri ng pamantayan sa pagganap na itinakda para sa mga proseso. Ang lahat ng mga kinakailangan ng sistema ng pamamahala ng kalidad ay naayos sa mga pamantayan ng negosyo para sa mga nauugnay na proseso.

Ang responsibilidad ng pamamahala sa mga tuntunin ng ISO 9000 ay upang mangako sa pagpapatupad at pagpapanatili ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad sa negosyo. Ito ay nakakamit sa pamamagitan ng pagbibigay sa atensyon ng mga empleyado ng impormasyon tungkol sa pangangailangan na makamit ang isang naibigay na kalidad ng produkto at pagbibigay ng mga prosesong nakatuon sa output ng produkto na may mga kinakailangang mapagkukunan. Ang mga pangunahing dokumento na binuo ng pamamahala ay ang patakaran at mga layunin sa larangan ng kalidad, na tumutukoy sa kasalukuyan at hinaharap na mga paraan ng pagbuo ng negosyo upang makamit ang kinakailangang antas ng kalidad.

Kinokontrol din ng mga pamantayan ng kalidad ang mga kinakailangan para sa iba't ibang yugto ng proseso ng paggawa, na naglalayong mapabuti ang kalidad nito. Ang pangunahing kakanyahan ng mga kinakailangang ito ay upang matiyak ang pinaka-traceable teknolohikal na proseso, na dokumentado sa mga pamantayan ng negosyo.

Ang mga prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay nagpapahiwatig ng isang maikling pahayag na naglalaman ng mga alituntunin tungkol sa kontrol ng kondisyon ng mga produkto. Ang mga ito ay binuo sa internasyonal na antas, at nagsisilbi rin bilang gabay sa pagkilos para sa mga negosyante.

Mga pangunahing prinsipyo ng pamamahala ng kalidad

Ang pamamahala ng kalidad ay kinokontrol ng mga internasyonal na pamantayan. Ito ay ilang uri ng mga rekomendasyon at direktiba para sa mga pinuno ng mga pang-industriyang negosyo. Kaya, ang mga sumusunod na prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay ibinigay:

  • Anumang organisasyon sa mga aktibidad nito dapat nakatuon sa customer dahil medyo nakadepende ito sa kanila. Ang kumpanya ay nilikha upang matugunan ang mga pangangailangan ng mga customer, at samakatuwid ito ay kinakailangan upang patuloy na tumugon sa mga bagong umuusbong na mga kahilingan. Ang oryentasyon sa mamimili ay makabuluhang magpapataas ng bahagi sa merkado, pati na rin ang mga kita sa pamamagitan ng pag-akit ng mga bagong customer.
  • pinunong pamumuno ay binubuo sa katotohanan na siya ang nagtatakda ng mga layunin ng paggana ng negosyo at lumilikha ng isang tiyak na kapaligiran kung saan nagtatrabaho ang mga empleyado. Dapat literal na pamunuan ng pinuno ang kanyang pangkat upang makamit ang matataas na resulta. Kaya, ang gawain ng lahat ng mga kagawaran ay magkakaugnay, magkakaugnay at maidirekta.
  • Ang sinumang pinuno ay dapat magtalaga ng ilang mga responsibilidad, pati na rin isama ang mga empleyado sa proseso ng pamamahala. Nagbibigay-daan ito sa kanila na ipakita ang kanilang mga nakatagong kakayahan, gayundin ang ganap na paggamit ng lahat ng magagamit na mapagkukunan ng paggawa. Nagbibigay ito ng karagdagang pagganyak sa mga empleyado, at nagbibigay-daan din sa kanila na madama ang personal na pananagutan para sa mga resulta ng organisasyon.
  • Ang prinsipyo ng diskarte sa proseso ay nagpapahiwatig na ang mga aktibidad ng negosyo ay dapat na makita at pamahalaan bilang isang proseso. Kaugnay nito, ang mga pasukan at labasan, gayundin ang mga intermediate na posisyon, ay dapat na malinaw na minarkahan. Ito ay nagpapahintulot sa iyo na i-standardize ang mga proseso ng produksyon, na kung saan ay humahantong sa isang pagbawas sa cycle.
  • Sistema ng diskarte sa pamamahala ng organisasyon. Nagbibigay-daan ito sa iyo na mapabuti ang ugnayan sa pagitan ng mga indibidwal na departamento at proseso. Bilang isang resulta, ang tagapamahala ay may pagkakataon na tumutok sa mga pangunahing proseso, nang hindi nakakalat ng pansin sa mga pangalawang gawain. Dahil dito, nagiging matatag ang gawain ng organisasyon.
  • Ang patuloy na pagpapabuti ay ang pangunahing layunin ng anumang negosyo na nagsusumikap na makamit ang tagumpay. Ito ay nagbibigay-daan sa iyo upang makakuha ng ilang mga pakinabang laban sa background ng iba pang mga organisasyon na tumatakbo sa merkado.
  • Ang lahat ng mga desisyon tungkol sa pamamahala ng negosyo ay dapat gawin batay sa mga tiyak na katotohanan na layunin. Kaya, ang anumang aksyon ay magiging pundamental at makatwiran.
  • Ang mga ugnayan sa mga supplier ay dapat na binuo sa mga tuntuning kapaki-pakinabang sa isa't isa. Kapag ang isang negosyo ay tiwala sa mga biniling hilaw na materyales o semi-tapos na mga produkto, maaari nitong bawasan ang oras at materyal na mga gastos sa kontrol. Bilang karagdagan, ang gayong pakikipagsosyo ay magiging mahalaga sa mga tuntunin ng katatagan.

Kaya, masasabi na ang mga prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay naglalarawan ng gawain ng isang organisasyon nang perpekto. Maaaring ipatupad ng pinuno ang mga ito nang buo o bahagi.

Ang kalidad ng mga produkto at serbisyo ay kinokontrol sa internasyonal na antas. Kaya, ang mga kinakailangan para sa sistemang ito ay inilarawan sa mga internasyonal na pamantayang ISO 9000. Ito ay nagkakahalaga ng pagpuna na ang pagsunod sa dokumentong ito ay hindi palaging isang garantiya ng mataas na kalidad, dahil ito ay nakasalalay din sa isang bilang ng mga kadahilanan. Gayunpaman, binibigyan nito ang tagagawa ng ilang antas ng pagiging maaasahan. Bilang karagdagan, nararapat na tandaan na ang mga pangunahing prinsipyo na idineklara ng dokumentong ito ay maaaring iakma, depende sa mga tampok ng organisasyon ng negosyo.

Ang 9001 Quality Management System ay isang upgraded na bersyon na naglalayong patatagin ang quality management system. Sa una, ang relasyon sa pagitan ng mga mamimili at mga supplier ay kinokontrol. Sa ngayon, ito ang pinakamababang kinakailangang kondisyon na nagpapahintulot sa kumpanya na gumana nang epektibo sa merkado. Ang sistema ay nagpapahintulot sa mga tagapamahala na gawing pormal ang kanilang diskarte sa pamamahala.

Ang pamamahala ng kalidad ay tumutukoy sa mga pangunahing tuntunin na dapat gumabay sa mga negosyo. Ito ang kinakailangang batayan na nagpapahintulot sa iyo na kontrolin ang mga katangian ng produkto sa lahat ng mga yugto ng produksyon.

Bakit isinasagawa ang sertipikasyon

Ang pamamahala ng kalidad ay isinasagawa upang matukoy ang mga sumusunod na puntos:

  • pagsunod sa mga produkto at serbisyo sa mga kinakailangan ng mga internasyonal na organisasyon;
  • pagpapasiya ng pagiging epektibo ng sistema ng pamamahala ng kalidad na ginagamit sa negosyo;
  • ang pagtatatag ng mga pamantayan at pamantayan na dapat sundin ng kalidad ng mga produkto;
  • regulasyon ng daloy ng dokumento;
  • nagdedetalye ng mga proseso ng sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ang mga sumusunod na hakbang ay kinakailangan upang makuha ang naaangkop na sertipiko:

  • pagsusumite ng mga dokumento at ang kanilang paunang pagsasaalang-alang;
  • paghahanda at pagsasagawa ng pag-audit ng pamamahala ng kalidad sa negosyo;
  • pagkumpleto ng trabaho.

Paano tinatasa ang kalidad ng produkto?

Ang mga pamamaraan para sa pagtatasa ng kalidad ng produkto ay maaaring uriin bilang mga sumusunod:

  • Paano makakuha ng impormasyon:
    • pagsukat - nagsasangkot ng paggamit ng mga espesyal na instrumento ng katumpakan;
    • pagpaparehistro - ang data na nakuha batay sa mekanikal o awtomatikong pagbibilang ay ginagamit;
    • organoleptic - sa batayan ng impormasyong nakuha ng pang-unawa sa tulong ng mga pandama;
    • kinakalkula - umaasa sa paggamit ng mga espesyal na formula.
  • Ayon sa pinagmulan ng impormasyon:
    • tradisyonal - ginagamit ang data ng mga dokumento sa pag-uulat;
    • eksperto - isang grupo ng mga espesyalista sa isang partikular na industriya ang kasangkot;
    • sosyolohikal - ang mga datos ay kinokolekta sa pamamagitan ng mga sarbey.

Ang pinakakaraniwang pamamaraan ng pagtatasa ng kalidad ay ang mga sumusunod:

  • kaugalian - sinusuri ang mga indibidwal na tagapagpahiwatig, para sa bawat isa kung saan ang isang paghahambing sa pamantayan ay ginawa;
  • ang kalidad ay isang pangkalahatang tagapagpahiwatig na isinasaalang-alang ang lahat ng mga katangian nang sabay-sabay;
  • ang pinaghalong pamamaraan ay nagpapahiwatig ng pangkalahatang pagtatasa sa pagpili ng mga indibidwal na katangian.

Kabuuang kontrol

Ang kabuuang pamamahala ng kalidad ay isang konsepto na pinagsasama ang mga modernong tagumpay sa larangan ng pagtaas ng produktibidad ng paggawa, pati na rin ang mga prinsipyo ng pagsunod sa mga internasyonal na pamantayan. Ang termino ay unang ipinakilala ng mga Hapon noong 1960s. Ang pamamaraan ay batay sa patuloy na paggamit ng walong pangunahing mga prinsipyo.

Pangunahing pangangailangan

Iniharap ng mga negosyo ang mga sumusunod na kinakailangan para sa pamamahala ng kalidad:

  • pagpapasiya ng listahan ng mga proseso ng kontrol sa kanilang aplikasyon sa lahat ng mga yugto ng mga aktibidad sa produksyon;
  • lahat ng mga proseso ng pamamahala ng kalidad ay dapat isagawa sa isang tiyak na pagkakasunud-sunod at malinaw na nakikipag-ugnayan sa isa't isa;
  • pamantayan at dapat tumutugma sa mga makabagong tagumpay ng agham at teknolohiya;
  • dapat palaging may access ang manager sa napapanahong impormasyon para sa patuloy na pagsubaybay sa proseso;
  • patuloy na gawaing analitikal upang matukoy ang mga paglihis at gumawa ng mga napapanahong hakbang;
  • ang kontrol sa pagkakaayon ng mga resultang nakamit ay dapat planuhin.

Layunin, layunin at taktika ng pamamahala ng kalidad

Ang layunin ng pamamahala ng kalidad ay isang pangmatagalang oryentasyon sa mga pangangailangan ng mamimili, pati na rin ang pagsunod sa mga interes ng mga may-ari at empleyado ng negosyo at lipunan sa kabuuan. Ang mga resulta ng trabaho ng kumpanya ay dapat dalhin sa mahigpit na pagsunod sa mga internasyonal na pamantayan.

Alinsunod sa layunin, sulit na i-highlight ang mga pangunahing gawain ng pamamahala ng kalidad, na maaaring mabuo bilang mga sumusunod:

  • patuloy na pagpapabuti ng kalidad ng produkto na may magkatulad na pagbawas sa gastos nito (ang prinsipyo ng pagwawasto ng mga sanhi ng mga paglihis ay dapat gamitin, at hindi inaalis ang mga negatibong kahihinatnan ng hindi kasiya-siyang resulta);
  • mga sistema ng pamamahala ng kalidad upang bumuo ng kumpiyansa ng mamimili sa pagiging maaasahan ng tagagawa.

Ang mga taktikal na probisyon ng pamamahala ng kalidad ay ang mga sumusunod:

  • patuloy na pagkilala sa mga sanhi ng posibleng mga depekto upang maalis ang mga ito at maiwasan ang mga depekto;
  • pagtiyak ng interes ng mga empleyado sa lahat ng antas sa pagpapabuti ng antas ng kalidad;
  • paglikha ng isang diskarte ng naaangkop na oryentasyon;
  • patuloy na pagpapabuti ng kalidad ng mga kalakal sa pamamagitan ng pagpapakilala ng mga bagong teknolohiya;
  • patuloy na pagsubaybay sa pinakabagong mga nakamit na pang-agham na may pagtingin sa kanilang aplikasyon sa proseso ng produksyon at pamamahala;
  • independiyenteng pag-audit, bilang karagdagan sa mga inspeksyon ng mga awtoridad sa regulasyon;
  • patuloy na pag-unlad ng propesyonal at pagpapabuti ng kaalaman sa larangan ng pamamahala ng kalidad kapwa sa bahagi ng manager at lahat ng empleyado nang walang pagbubukod.

Ang mga pangunahing bahagi ng pamamahala ng kalidad

Ang sistema ng pamamahala ng kalidad ng ISO ay nagpapahiwatig ng mga sumusunod na pangunahing bahagi:

  • Ang kontrol sa kalidad ay isang aktibidad upang matukoy ang pagsunod sa aktwal na estado ng produkto na inilarawan sa mga dokumento ng regulasyon (maaaring isagawa sa pamamagitan ng pagsasagawa ng pagsukat, mga pagsubok sa laboratoryo, mga obserbasyon sa natural na kapaligiran upang makakuha ng impormasyon);
  • ang katiyakan ng kalidad ay isang regular na aktibidad na nagpapahiwatig ng katuparan ng mga nauugnay na kinakailangan sa regulasyon (nalalapat ito sa proseso ng produksyon, at ang administratibong kagamitan, at ang pagkuha ng mga hilaw na materyales, at serbisyo pagkatapos ng pagbebenta, at iba pa);
  • ang pagpaplano ng kalidad ay isang hanay ng mga hakbang upang matukoy ang hinaharap na mga katangian ng isang bagay at pagguhit ng isang pangmatagalang programa upang makamit ang mga nauugnay na tagapagpahiwatig (kabilang din dito ang kahulugan at pagkuha ng mga mapagkukunan na kinakailangan para sa proseso ng produksyon);
  • ang pagpapabuti ng kalidad ay ang pagsasakatuparan ng mga pagkakataon upang matupad ang tumaas na mga kinakailangan para sa object ng produksyon (maaari rin nating pag-usapan ang proseso ng teknolohikal, istraktura ng organisasyon, at iba pa).

Mga sikat na lugar ng pamamahala ng kalidad

Sa ngayon, ang pamamahala ng kalidad ay nakatanggap ng isang malawak na teoretikal at praktikal na batayan, na pinagsasama ang mga elemento ng maraming larangan ng kaalaman. Sa paglipas ng mga taon, maraming mga sistema ang nabuo, ang pinakasikat sa mga ito ay ang mga sumusunod:

  • ISO- isa sa pinakalaganap na sistema sa mundo. Ang mga pangunahing postulate nito ay ang oryentasyon ng mga aktibidad ng negosyo at bawat indibidwal na empleyado upang mapabuti ang kalidad, na ipinakita sa patuloy na pagpapabuti ng bawat isa sa mga subsystem.
  • Kabuuang pamamahala ng kalidad ay isang pilosopiya na dumating sa pagsasanay sa mundo mula sa Japan. Ang kakanyahan nito ay upang mapabuti ang lahat na posible. Kasabay nito, walang malinaw na mga prinsipyo at postulate ayon sa kung aling mga aktibidad ang dapat isagawa.
  • Mga parangal sa kalidad- ito ay isang uri ng mga parangal na iginagawad sa mga organisasyong nakamit ang pinakamalaking tagumpay sa larangan ng kontrol sa kalidad. Ang kanilang mga produkto ay dapat na ganap na sumunod sa lahat ng itinatag na mga kinakailangan. Kasabay nito, binibigyang pansin din ang organisasyon ng panloob na kontrol.
  • "Six Sigma" ay isang pamamaraan na naglalayong mapabuti ang lahat ng mga proseso sa negosyo. Ito ay naglalayong tukuyin ang lahat ng mga hindi pagkakatugma sa mga pamantayan sa oras, pagtukoy sa mga sanhi ng mga ito at ibalik ang sistema sa normal. Ito ay isang partikular na hanay ng mga tool na nagbibigay-daan sa iyong i-optimize ang proseso ng produksyon.
  • Sandal- ito ay isang kasanayan na nagpapahiwatig ng pagbawas sa gastos ng produksyon at isang sabay-sabay na pagtaas. Kung ang pagtaas sa pagkonsumo ng mga materyal na kalakal ay hindi humantong sa isang pagpapabuti sa kalidad ng tapos na produkto, dapat itong baguhin.
  • Kaizen ay isang pilosopiyang Hapones na nagpapahiwatig ng patuloy na pagsusumikap para sa pinakamahusay at nakakaganyak na pangangailangan. Ito ay isang sistematikong diskarte na nagpapahayag na ang hindi bababa sa maliliit na hakbang ay dapat palaging gawin tungo sa pagpapabuti, kahit na walang mga pagkakataon para sa pandaigdigang pagbabago. Sa paglipas ng panahon, ang maliliit na repormang ito ay hahantong sa mga pandaigdigang pagbabago (ang dami ay magiging kalidad).
  • Pinakamahusay na kasanayan ay isang konsepto na nagsasangkot ng pag-aaral at paggamit ng mga pinaka-progresibong tagumpay ng mga organisasyon na nagpapatakbo sa isang partikular na industriya.

mga konklusyon

Ang pamamahala ng kalidad ay isa sa mga pangunahing gawain ng anumang negosyo na nakatuon sa kasiyahan sa kahilingan ng mamimili at pagtiyak ng pinakamataas na antas ng kita. Ang mga internasyonal na organisasyon ay bumuo ng mga nauugnay na prinsipyo na dapat gumabay sa mga negosyo sa pagsasagawa ng kanilang mga aktibidad. Ang mga tagagawa ay dapat una sa lahat tumuon sa mga interes ng mga mamimili. Ang pinuno ng negosyo ay dapat na isang pinuno kung saan nagmula ang inisyatiba at enerhiya, ngunit sa parehong oras ang lahat ng mga empleyado ay dapat na kasangkot sa proseso ng produksyon. Ang organisasyon ay dapat makita bilang isang kumpletong sistema. Ang lahat ng produksyon ay iisang proseso. Kapag gumagawa ng anumang mga desisyon sa pamamahala, sulit na umasa sa napapanahon na data. Tulad ng para sa mga relasyon sa mga supplier, dapat silang itayo sa mga tuntuning kapaki-pakinabang sa isa't isa.

Mayroong ilang mga kinakailangan para sa pamamahala ng kalidad sa isang negosyo. Ang unang hakbang ay upang matukoy ang listahan ng mga proseso na napapailalim sa patuloy na pagsubaybay. Dapat tukuyin ang isang malinaw na pagkakasunud-sunod ng mga aktibidad sa pagsubaybay, at dapat ding maitatag ang isang malinaw na ugnayan sa pagitan ng mga ito. Kapag kinokontrol ang proseso ng produksyon para sa kalidad, ito ay nagkakahalaga ng pagtuon sa mga tagumpay ng modernong agham, habang ang impormasyon mula sa tagapamahala ay dapat palaging napapanahon. Dapat matukoy ng serbisyo ng kontrol ang mga paglihis mula sa target at gumawa ng mga napapanahong pagsasaayos.

Ang sistema ng kalidad ng ISO 9000, na naglalaman ng mga malinaw na rekomendasyon at tagubilin para sa organisasyon at kontrol ng proseso ng produksyon, ay naging pinakalaganap sa mundo. Kung pinag-uusapan natin ang tungkol sa kabuuang pamamahala ng kalidad ng Hapon, tinutukoy lamang nito ang pangkalahatang direksyon at nagrerekomenda ng pangkalahatang pagpapabuti sa lahat ng mga lugar. Ang mga parangal sa kalidad ay isang tanyag na kasanayan na nagbibigay gantimpala sa pinakamahusay na mga tagagawa sa kanilang industriya kung ang kanilang mga produkto ay nakakatugon sa lahat ng itinatag na pamantayan. Ang isang sistema tulad ng Six Sigma ay isang pagtuon sa patuloy na pagsubaybay sa sitwasyon upang matukoy ang mga paglihis at itama ang mga ito sa isang napapanahong paraan. Ang pagmamanupaktura ng lean ay naging lubos na laganap. Alinsunod sa konseptong ito, ang lahat ng magagamit na mapagkukunan ay dapat na ganap na ginugol sa paggawa ng panghuling produkto na may kaunting pagkalugi. Ang pilosopiyang Hapon ng kaizen ay itinuturing na medyo kawili-wili. Binubuo ito sa katotohanan na ang organisasyon ay dapat na regular na gumawa ng hindi bababa sa mga maliliit na hakbang patungo sa pagpapabuti, na umaasa sa hinaharap na pinagsama-samang epekto. Sa mga tuntunin ng pinakamahuhusay na kagawian, dapat mag-aral at matuto ang tagapamahala mula sa pinakamatagumpay na organisasyong tumatakbo sa industriya.

FEDERAL AGENCY

PARA SA TEKNIKAL NA REGULASYON AT METROLOHIYA

GOST R
ISO 9000-2008

PAMBANSA

S T A N D A R T

R O S S I Y S O Y

F E D E R A T I I


MGA SISTEMA NG PANGANGASIWA NG KALIDAD

Mga pangunahing kaalaman at bokabularyo

ISO 9000:2005


Mga sistema ng pamamahala ng kalidad -

Mga pangunahing kaalaman at bokabularyo

Opisyal na edisyon

Moscow

Standardinform

Paunang salita

Ang mga layunin at prinsipyo ng standardisasyon sa Russian Federation ay itinatag ng Federal Law ng Disyembre 27, 2002 No. 184-FZ "Sa Teknikal na Regulasyon", at ang mga patakaran para sa aplikasyon ng mga pambansang pamantayan ng Russian Federation ay itinatag ng GOST R 1.0-2004 "Standardization sa Russian Federation. Pangunahing Probisyon»

Tungkol sa pamantayan

1 INIHANDA ng Open Joint Stock Company "All-Russian Research Institute of Certification" (JSC "VNIIS") sa batayan ng sarili nitong tunay na pagsasalin ng pamantayang tinukoy sa talata 4.

2 IPINAGPILALA ng Opisina ng Teknikal na Regulasyon at Standardisasyon ng Pederal na Ahensya para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology

3 INAPRUBAHAN AT IPINAGPILALA NG Kautusan ng Pederal na Ahensya para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology Blg.

4 Ang pamantayang ito ay kapareho ng internasyonal na pamantayang ISO 9000:2005 “Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga Pangunahin at bokabularyo" (ISO 9000:2005 "Mga sistema ng pamamahala ng kalidad - Mga Pangunahin at bokabularyo")

5 UPANG PALITAN GOST R ISO 9000 2001

Ang impormasyon tungkol sa mga pagbabago sa pamantayang ito ay nai-publish sa taunang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan", at ang teksto ng mga pagbabago at susog - sa buwanang nai-publish na mga index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan". Sa kaso ng pagbabago (pagpapalit) o ​​pagkansela ng pamantayang ito, ang isang kaukulang paunawa ay ipa-publish sa buwanang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan". Ang nauugnay na impormasyon, mga abiso at mga teksto ay nai-post din sa pampublikong sistema ng impormasyon - sa opisyal na website ng Federal Agency para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology sa Internet

© Standardinform, 2008

Ang pamantayang ito ay hindi maaaring ganap o bahagyang kopyahin, kopyahin at ipamahagi bilang isang opisyal na publikasyon nang walang pahintulot ng Federal Agency for Technical Regulation and Metrology

1 Saklaw 1

2 Mga Batayan ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad 2

2.1 Makatuwiran para sa pangangailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad 2


at mga kinakailangan sa produkto 3

2.3 Diskarte sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad 3

2.4 Prosesong diskarte 5

2.5 Patakaran at layunin sa kalidad 6

2.6 Ang papel ng nangungunang pamamahala sa sistema ng pamamahala ng kalidad 7

2.7 Dokumentasyon 8

2.8 Pagsusuri ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad 10

2.9 Patuloy na pagpapabuti 12

2.10 Tungkulin ng mga pamamaraan sa istatistika 12

at iba pang sistema ng pamamahala 13

2.12 Relasyon sa pagitan ng mga sistema ng pamamahala

kalidad at mga modelo ng kahusayan 14

3 Mga termino at kahulugan 15

3.1 Mga tuntuning nauugnay sa kalidad 15

3.2 Mga tuntuning nauugnay sa pamamahala 18

3.3 Mga tuntuning nauugnay sa organisasyon 21

3.4 Proseso at mga tuntunin ng produkto 23

3.5 Mga tuntunin sa pagganap 27

3.6 Mga tuntuning nauugnay sa pagsang-ayon 29

3.7 Mga tuntunin sa dokumentasyon 32

3.8 Mga tuntuning nauugnay sa pagsusuri 34

3.9 Mga tuntuning nauugnay sa pag-audit (pag-verify) 37

3.10 Mga tuntuning nauugnay sa pagtitiyak sa kalidad

mga proseso ng pagsukat 40

Annex A (informative) Methodology na ginamit sa
pagbuo ng diksyunaryo 43

Annex B (informative) Alpabetikong index ng mga termino sa Russian 54

Bibliograpiya 56

Panimula

Pangkalahatang probisyon

Ang ISO 9000 na pamilya ng mga pamantayan na nakalista sa ibaba ay binuo upang matulungan ang mga organisasyon ng lahat ng uri at sukat na ipatupad at mapanatili ang epektibong mga sistema ng pamamahala ng kalidad:

    Inilalarawan ng ISO 9000:2005 ang mga batayan ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad at nagtatatag ng terminolohiya para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad;

    Ang ISO 9001:2000 ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad kapag ang isang organisasyon ay dapat magpakita ng kakayahang gumawa ng mga produkto na nakakatugon sa mga kinakailangan ng customer at mga mandatoryong kinakailangan na itinatag para dito, at naglalayong mapabuti ang kasiyahan ng customer;

    Ang ISO 9004:2000 ay nagbibigay ng patnubay kung paano pagbutihin ang pagiging epektibo at kahusayan ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad at nilayon upang mapabuti ang pagganap ng isang organisasyon at mapahusay ang kasiyahan ng mga customer at iba pang mga interesadong partido;

    Ang ISO 19011:2002 ay naglalaman ng mga alituntunin para sa pag-audit (pagsusuri) ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad at pangangalaga sa kapaligiran.

Ang hanay ng mga pamantayang ito para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay inilaan upang mapabuti ang pagkakaunawaan sa pambansa at internasyonal na kalakalan.

Mga Prinsipyo sa Pamamahala ng Kalidad

Ang matagumpay na pamamahala ng organisasyon at ang paggana nito ay sinisiguro ng sistematiko at transparent na pamamahala nito. Maaaring makamit ang tagumpay sa pamamagitan ng pagpapatupad at pagpapanatili ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad na idinisenyo upang patuloy na mapabuti ang pagganap, na isinasaalang-alang ang mga pangangailangan ng lahat ng mga interesadong partido. Ang pamamahala ng organisasyon, bilang karagdagan sa pamamahala ng kalidad, ay kinabibilangan din ng iba pang mga aspeto ng pamamahala.

Ang sumusunod na walong mga prinsipyo sa pamamahala ng kalidad ay natukoy upang gabayan ang nangungunang pamamahala upang mapabuti ang pagganap ng organisasyon.

A) Oryentasyon ng Konsyumer

Ang mga organisasyon ay umaasa sa kanilang mga customer at samakatuwid ay dapat na maunawaan ang kanilang kasalukuyan at hinaharap na mga pangangailangan, matugunan ang kanilang mga kinakailangan at magsikap na lampasan ang kanilang mga inaasahan.

b) pinunong pamumuno

Tinitiyak ng mga pinuno ang pagkakaisa ng layunin at direksyon ng organisasyon. Dapat silang lumikha at magpanatili ng isang panloob na kapaligiran kung saan ang mga empleyado ay maaaring ganap na makilahok sa mga layunin ng organisasyon.

V) Paglahok ng Empleyado

Ang mga tao sa lahat ng antas ay ang gulugod ng organisasyon, kaya ang kanilang buong paglahok sa paglutas ng problema ay nagbibigay-daan sa organisasyon na samantalahin ang kanilang mga kakayahan.

G) Paglapit ng proseso

Ang ninanais na resulta ay nakakamit nang mas mahusay kapag ang mga aktibidad at kaugnay na mapagkukunan ay pinamamahalaan bilang isang proseso.

e) Sistema ng diskarte sa pamamahala

Ang pagkilala, pag-unawa at pamamahala ng magkakaugnay na mga proseso bilang isang sistema ay nakakatulong sa pagtaas ng pagiging epektibo at kahusayan ng organisasyon sa pagkamit ng mga layunin nito.

e) Patuloy na pagpapabuti

Ang patuloy na pagpapabuti sa pagganap ng organisasyon sa kabuuan ay dapat makita bilang permanenteng layunin nito.

at) Paggawa ng desisyon na nakabatay sa katotohanan

Ang mga mabisang desisyon ay dapat na nakabatay sa pagsusuri ng data at impormasyon.

at) Pakikipag-ugnayan sa kapwa kapaki-pakinabang sa mga supplier

Ang isang organisasyon at ang mga tagapagtustos nito ay magkakaugnay, kaya ang isang relasyon sa kapwa benepisyo ay nagpapahusay sa kakayahan ng magkabilang partido na lumikha ng halaga.

Ang walong mga prinsipyo sa pamamahala ng kalidad ay kinuha bilang batayan para sa pagbuo ng mga pamantayan ng sistema ng pamamahala ng kalidad sa pamilyang ISO 9000.

NATIONAL STANDARD NG RUSSIAN FEDERATION

Mga sistema ng pamamahala ng kalidad

MGA PANGUNAHING PUNTO AT GLOSSARY

mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga pangunahing kaalaman at bokabularyo

Petsa ng pagpapakilala

1 lugar ng paggamit

Itinatag ng International Standard na ito ang mga batayan ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad na paksa ng pamilya ng mga pamantayan ng ISO 9000 at tumutukoy sa mga kaugnay na termino.

Maaaring gamitin ang pamantayang ito:

a) mga organisasyong naglalayong makamit ang mga benepisyo sa pamamagitan ng pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad;

b) mga organisasyong gustong makatiyak na ang kanilang tinukoy na mga kinakailangan sa produkto ay matutugunan ng kanilang mga supplier;

c) mga gumagamit ng produkto;

d) ang mga interesado sa isang karaniwang pag-unawa sa terminolohiya na ginagamit sa pamamahala ng kalidad (hal. mga supplier, customer, regulator);

e) ang mga partidong iyon, panloob o panlabas sa organisasyon, na nagsusuri sa sistema ng pamamahala ng kalidad o nagpapatunay na ito ay sumusunod sa mga kinakailangan ng ISO 9001:2000 (hal. mga auditor, regulator, mga katawan ng sertipikasyon/pagrehistro);

f) ang mga partido, panloob o panlabas sa organisasyon, na nagpapayo o nagbibigay ng pagsasanay sa sistema ng pamamahala ng kalidad ng organisasyon;

g) mga developer ng mga kaugnay na pamantayan.

Opisyal na edisyon

2 Mga Batayan ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad

2.1 Makatuwiran para sa pangangailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay maaaring makatulong sa mga organisasyon na mapabuti ang kasiyahan ng customer.

Gusto ng mga mamimili ang mga produkto na nakakatugon sa kanilang mga pangangailangan at inaasahan. Ang mga pangangailangan at inaasahan na ito ay karaniwang makikita sa detalye ng produkto at karaniwang itinuturing na mga kinakailangan ng customer. Ang mga kinakailangan ay maaaring tukuyin ng customer sa isang kontrata o tinukoy ng mismong organisasyon. Sa anumang kaso, ang katanggap-tanggap ng produkto ay sa huli ay tinutukoy ng mamimili. Habang nagbabago ang mga pangangailangan at inaasahan ng customer, at ang mga organisasyon ay nasa ilalim din ng presyon mula sa kompetisyon at pagbabago sa teknolohiya, dapat nilang patuloy na pagbutihin ang kanilang mga produkto at proseso.

Ang pagpapatupad ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay naghihikayat sa mga organisasyon na suriin ang mga kinakailangan ng customer, tukuyin ang mga proseso na nag-aambag sa paglikha ng mga produkto na katanggap-tanggap sa mga customer, at panatilihin din ang mga prosesong ito sa isang kontroladong estado. Ang sistema ng pamamahala ng kalidad ay maaaring maging batayan para sa patuloy na pagpapabuti upang mapataas ang kasiyahan ng parehong mga customer at iba pang mga interesadong partido. Ang pagpapatupad ng sistemang ito ay nagbibigay sa organisasyon at mga mamimili ng kumpiyansa sa kakayahan nitong maghatid ng mga produkto na ganap na sumusunod sa mga kinakailangan.

2.2 Mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad
at mga kinakailangan sa produkto

Ang ISO 9000 na pamilya ng mga pamantayan ay nakikilala sa pagitan ng mga kinakailangan ng sistema ng pamamahala ng kalidad at mga kinakailangan ng produkto.

Ang mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay tinukoy sa ISO 9001:2000 at generic at naaangkop sa mga organisasyon sa anumang sektor ng industriya o ekonomiya, anuman ang kategorya ng produkto. Hindi tinukoy ng ISO 9001:2000 ang mga kinakailangan sa produkto.

Ang mga kinakailangan sa produkto ay maaaring itatag ng mga mamimili o isang organisasyon batay sa inaasahang pangangailangan ng mga mamimili o mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon. Ang mga kinakailangan sa produkto, at sa ilang mga kaso ay nauugnay din sa mga proseso, ay maaaring tukuyin sa mga detalye, mga pamantayan ng produkto, mga pamantayan ng proseso, mga kasunduan sa kontrata at mga regulasyon.

2.3 Diskarte sa pagbuo at pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang diskarte sa pagbuo at pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay binubuo ng ilang mga yugto, kabilang ang:

a) pagtukoy sa mga pangangailangan at inaasahan ng mga customer at iba pang interesadong partido;

b) pagbuo ng patakaran sa kalidad at mga layunin ng organisasyon;

c) pagtukoy sa mga proseso at responsibilidad na kailangan upang makamit ang mga layunin ng kalidad;

d) pagtukoy ng mga kinakailangang mapagkukunan at pagbibigay ng mga ito upang makamit ang mga layunin ng kalidad;

e) pagbuo ng mga pamamaraan upang masukat ang pagiging epektibo at kahusayan ng bawat proseso;

f) paglalapat ng mga resulta ng mga sukat na ito upang matukoy ang pagiging epektibo at kahusayan ng bawat proseso;

g) pagtukoy ng mga paraan na kinakailangan upang maiwasan ang mga hindi pagsunod at alisin ang mga sanhi nito;

h) pagbuo at paglalapat ng proseso para sa patuloy na pagpapabuti ng sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ang pamamaraang ito ay ginagamit din upang mapanatili at mapabuti ang ipinatupad na sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ang isang organisasyon na gumagamit ng diskarte sa itaas ay nagtatayo ng tiwala sa kakayahan ng mga proseso nito at ang kalidad ng mga produkto nito, at nagbibigay ng batayan para sa patuloy na pagpapabuti. Maaari itong humantong sa pinahusay na customer at iba pang stakeholder na kasiyahan at tagumpay ng organisasyon.

2.4 Prosesong diskarte

Anumang aktibidad na gumagamit ng mga mapagkukunan upang baguhin ang mga input sa mga output ay maaaring ituring na isang proseso.

Upang gumana nang epektibo, dapat tukuyin at pamahalaan ng isang organisasyon ang maraming magkakaugnay at magkakaugnay na proseso. Kadalasan ang output ng isang proseso ay ang direktang input ng susunod. Ang sistematikong kahulugan at pamamahala ng mga prosesong inilalapat ng isang organisasyon, at lalo na ang interaksyon ng mga prosesong ito, ay maaaring ituring bilang isang "process approach".

Ang layunin ng International Standard na ito ay hikayatin ang pag-aampon ng isang proseso ng diskarte sa pamamahala ng isang organisasyon.

Ang Figure 1 ay naglalarawan ng sistema ng pamamahala ng kalidad na nakabatay sa proseso na inilarawan sa pamilya ng mga pamantayan ng ISO 9000. Ipinapakita nito na ang mga stakeholder ay may mahalagang papel sa pagbibigay ng input sa organisasyon. Ang pagsubaybay sa kasiyahan ng stakeholder ay nangangailangan ng pagsusuri ng impormasyon na may kaugnayan sa kung paano nakikita ng mga stakeholder ang lawak kung saan ang kanilang mga pangangailangan at inaasahan ay natugunan. Ang modelong ipinapakita sa Figure 1 ay hindi nagpapakita ng mga proseso sa isang detalyadong antas.

PATULOY NA PAGPAPABUTI

MGA SISTEMA NG PANGANGASIWA NG KALIDAD




NAKAKAUSO KA BA


NAKAKAUSO KA BA

(AT IBA PANG STAKEHOLDERS)



Kasiyahan










Mga kinakailangan






– mga aktibidad sa pagdaragdag ng halaga;

- Daloy ng impormasyon.

Figure 1 - Modelo ng sistema ng pamamahala ng kalidad,
batay sa isang diskarte sa proseso

TANDAAN Ang mga salita sa panaklong ay hindi naaangkop sa ISO 9001:2000.

2.5 Patakaran at layunin sa kalidad

Ang patakaran sa kalidad at mga layunin ay itinatag upang magsilbing gabay para sa organisasyon. Tinutukoy nila ang mga ninanais na resulta at hinihikayat ang organisasyon na gamitin ang mga kinakailangang mapagkukunan upang makamit ang mga resultang iyon. Ang patakaran sa kalidad ay nagbibigay ng isang balangkas para sa pagbuo at pagsusuri ng mga layunin ng kalidad. Ang mga layunin sa kalidad ay dapat na naaayon sa patakaran sa kalidad at ang pagtugis ng patuloy na pagpapabuti, at ang mga resulta ay dapat na masusukat. Ang pagkamit ng mga layunin sa kalidad ay maaaring magkaroon ng positibong epekto sa kalidad ng produkto, pagganap at pagganap sa pananalapi at, bilang resulta, kasiyahan at kumpiyansa ng stakeholder.

2.6 Ang papel ng nangungunang pamamahala sa sistema ng pamamahala ng kalidad

Sa pamamagitan ng pamumuno at pagkilos, ang nangungunang pamamahala ay maaaring lumikha ng isang kapaligiran na kaaya-aya sa buong paglahok ng mga tao at ang epektibong operasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad. Ang mga prinsipyo sa pamamahala ng kalidad ay maaaring gamitin ng nangungunang pamamahala bilang batayan para sa pagtupad sa kanilang tungkulin sa:

a) pagtatatag at pagpapanatili ng patakaran sa kalidad at mga layunin ng organisasyon;

b) pagtataguyod ng patakaran sa kalidad at mga layunin sa buong organisasyon upang mapataas ang kamalayan, pagganyak at pakikipag-ugnayan ng mga tauhan;

c) oryentasyon ng lahat ng tauhan ng organisasyon sa mga kinakailangan ng customer;

d) pagpapatupad ng mga naaangkop na proseso upang matugunan ang mga kinakailangan ng customer at iba pang interesadong partido at makamit ang mga layunin sa kalidad;

e) pagtatatag, pagpapatupad at pagpapanatili ng isang epektibo at mahusay na sistema ng pamamahala ng kalidad upang makamit ang mga nakasaad na layunin ng kalidad;

f) pagbibigay ng mga kinakailangang mapagkukunan;

g) pana-panahong pagsusuri sa sistema ng pamamahala ng kalidad;

h) paggawa ng mga desisyon tungkol sa kalidad ng patakaran at mga layunin;

i) paggawa ng mga desisyon sa mga hakbang upang mapabuti ang sistema ng pamamahala ng kalidad.

2.7 Dokumentasyon

2.7.1 Kahalagahan ng dokumentasyon

Ginagawang posible ng dokumentasyon na ihatid ang kahulugan at pagkakasunud-sunod ng mga aksyon at nag-aambag sa:

a) pagkamit ng kasiyahan ng customer at pagpapabuti ng kalidad;

b) pagbibigay ng angkop na pagsasanay;

c) repeatability at traceability;

d) pagbibigay ng layunin na ebidensya;

e) pagsusuri sa pagiging epektibo at patuloy na pagiging angkop ng sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ang pagbuo ng dokumentasyon ay hindi dapat maging isang wakas sa sarili nito, ngunit dapat magdagdag ng halaga.

2.7.2 Mga uri ng dokumentong ginagamit sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang mga sumusunod na uri ng mga dokumento ay ginagamit sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad:

a) mga dokumento na nagbibigay ng pare-parehong impormasyon tungkol sa sistema ng pamamahala ng kalidad ng organisasyon para sa parehong panloob at panlabas na paggamit (kabilang sa mga naturang dokumento ang mga manwal ng kalidad);

b) mga dokumentong naglalarawan kung paano inilalapat ang sistema ng pamamahala ng kalidad sa isang partikular na produkto, proyekto o kontrata (kabilang sa mga naturang dokumento ang mga plano sa kalidad);

c) mga dokumento ng kinakailangan (kabilang ang mga naturang dokumento ng mga pagtutukoy);

e) mga dokumentong naglalaman ng impormasyon kung paano isasagawa ang mga aktibidad at proseso sa pagkakasunud-sunod (maaaring kasama sa mga naturang dokumento ang mga dokumentadong pamamaraan, mga tagubilin sa trabaho at mga guhit);

f) mga dokumentong naglalaman ng layunin na katibayan ng mga aktibidad na isinagawa o mga resultang nakamit (kabilang ang mga naturang dokumento ng mga tala).

Tinutukoy ng bawat organisasyon ang saklaw ng kinakailangang dokumentasyon at ang media nito. Ito ay magdedepende sa mga salik tulad ng uri at laki ng organisasyon, ang pagiging kumplikado at pakikipag-ugnayan ng mga proseso, ang pagiging kumplikado ng mga produkto, mga kinakailangan ng kostumer at regulasyon, ang ipinakitang kakayahan ng mga tauhan, at ang lawak kung saan kailangan ng mga kinakailangan sa sistema ng pamamahala ng kalidad. maipakita.

2.8 Pagsusuri ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad

2.8.1 Pagsusuri ng mga proseso ng sistema ng pamamahala ng kalidad

Sa proseso ng pagsusuri ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad, ang sumusunod na apat na pangunahing katanungan ay dapat masagot kaugnay ng bawat prosesong tinatasa:

a) Ang proseso ba ay natukoy at angkop na tinukoy?

b) Ang responsibilidad ba ay itinalaga?

c) Ang mga pamamaraan ba ay ipinatupad at pinananatili?

d) Nakakamit ba ng proseso ang mga kinakailangang resulta?

Ang pinagsama-samang mga sagot sa mga tanong sa itaas ay maaaring matukoy ang mga resulta ng pagtatasa. Ang pagsusuri ng sistema ng pamamahala ng kalidad ay maaaring mag-iba ayon sa saklaw at kasama ang mga aktibidad tulad ng pag-audit (pag-verify) at pagsusuri ng sistema ng pamamahala ng kalidad, pati na rin ang pagtatasa sa sarili.

2.8.2 Pag-audit (pag-verify) ng sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang mga pag-audit (mga tseke) (pagkatapos dito ay tinutukoy bilang mga pag-audit) ay ginagamit upang matukoy ang antas ng katuparan ng mga kinakailangan para sa sistema ng pamamahala ng kalidad. Ang mga obserbasyon sa pag-audit ay ginagamit upang suriin ang pagiging epektibo ng sistema ng pamamahala ng kalidad at tukuyin ang mga pagkakataon para sa pagpapabuti.

Ang mga pag-audit na isinagawa ng o sa ngalan ng isang unang partido (ang organisasyon mismo) para sa mga panloob na layunin ay maaaring magsilbing batayan para sa deklarasyon ng pagsang-ayon ng organisasyon.

Gabay Graduate work

... ISO9000 V kalidadpangunahing pamantayan para sa paggamit sa internasyonal na kalakalan. Sa Russia mula noong Agosto 15 2005 ... Batas, 2010.-458s. GOST R ISO 9000 -2008" Mga sistemapamamahalakalidad. Pangunahingmga probisyon At diksyunaryo". [Text] Inaprubahan at ipinakilala sa...

Ang isyu ng kalidad ay naging partikular na talamak noong 80s ng ika-20 siglo, nang mayroong napakaraming iba't ibang mga produkto sa buong mundo na ang mamimili ay nagsimulang makaranas ng malubhang kahirapan sa kanilang pinili. Sa oras na ito unang naglabas ang International Organization for Standardization (ISO) ng isang serye ng mga pamantayan na nagtatakda ng mga kinakailangan para sa isang negosyo na papasok sa merkado. Ang ISO ay nagpatuloy mula sa katotohanan na imposibleng magsagawa ng 100% na kontrol sa lahat ng mga produkto ng bawat negosyo. Gayunpaman, posible na magbalangkas ng ilang mga kinakailangan para sa sistema ng pamamahala ng kalidad negosyo upang matiyak na ang negosyong ito ay patuloy na makakagawa ng mga produkto na may ninanais na mga katangian sa loob ng mahabang panahon. Ang mga kinakailangang ito ay ang nilalaman ng serye ng mga pamantayan ng ISO 9000.

Pagpapatupad ng isang serye ng mga pamantayan ISO 9000 ay isang boluntaryong negosyo ng negosyo. Kung paanong ang pag-aaral at pagkuha ng diploma ng edukasyon ay isang boluntaryong bagay para sa bawat tao. Walang naghihintay para sa isang tiyak na tao o isang tiyak na negosyo sa merkado, gagawin ng merkado nang wala ang alinman sa kanila.

Sa kasalukuyan ay isang serye ng mga pamantayan ISO 9000 kinikilala ng halos lahat ng bansa sa mundo. Ang Russia ay may domestic (tunay) na bersyon ng mga pamantayang ito - GOST R ISO serye 9000 .

Ayon sa Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation N 113 ng Pebrero 2, 1998, ang pagsunod sa mga kinakailangan ng pamantayan ISO 9001(o GOST R ISO 9001) ay isang kinakailangan para sa pagkuha ng utos ng estado ng pagtatanggol.

Ang pangunahing dokumento ng regulasyon para sa sertipikasyon sa Russia ay ang Batas "Sa Teknikal na Regulasyon" No. 184-FZ ng Disyembre 27, 2002.

Sa mundo, ang kinikilalang pinuno sa pagbuo ng mga prinsipyo ng sertipikasyon ay ang pan-European market, kung saan mayroon na ngayong trend kung saan ang pagtatasa ng sistema ng pamamahala ng kalidad para sa pagsunod sa isang serye ng mga pamantayan. ISO 9000 itinuturing bilang isang kinakailangan para sa sertipikasyon ng produkto.

Pamantayan ISO 9000:2000 nagbibigay ng sumusunod na kahulugan: Kalidad - ang antas kung saan ang isang hanay ng sariling mga katangian ay tumutupad sa mga kinakailangan ". Isaalang-alang ang kakanyahan nito, kung saan itinatangi natin ang tatlong aspeto.

Una. Walang pangngalan sa kahulugan - ang carrier ng kalidad. Mukhang mas maganda kung ito ay tungkol sa "mga katangian ng produkto" o tungkol sa "mga katangian ng bagay". Ngunit maaaring walang ganoong uri ng randomness sa pamantayan. Ang sitwasyong ito ay sumasalamin sa katotohanan na ang Amerikanong ekonomista na si Peter Drucker ay nakakuha ng pansin sa: " Walang bumibili ng kahit ano. Ang mamimili ay nakakakuha ng kasiyahan at benepisyo". Ito mismo ay dapat na makaapekto sa ilang mga tagagawa na naniniwala na sila mismo at ang kanilang mga produkto (o serbisyo) ay ang mga sentro ng sansinukob. Hindi mahalaga sa mamimili kung ano (at kaninong) mga produkto ang makakatugon sa kanyang pangangailangan.

Pangalawa. Ang ISO 9000 na serye ng mga pamantayan ay nagbibigay-diin na ang kalidad ay naglalayong matugunan ang mga kinakailangan ng maraming stakeholder. Ito ay tungkol sa mga mamimili, may-ari, empleyado ng organisasyon, mga supplier, at lipunan. Napakahalaga ng aspetong ito dahil kinapapalooban nito ang pinakamahalagang prinsipyo ng modernong pamamahala ng kalidad: ang kalidad ay ang tanging layunin ng gawain ng organisasyon. Kasabay nito, halimbawa, ang tubo ay hindi talaga isang katapusan, ngunit isang paraan upang matugunan ang mga pangangailangan ng mga stakeholder.
Ang pagkakaroon ng ilang stakeholder bilang mga partido ay nagpapaliwanag sa katotohanan na ang pagtatasa ng kalidad ay palaging isang kumplikado at kontrobersyal na proseso. Ang paraan mula sa kontradiksyon na ito ay makikita sa ikatlong aspeto ng kahulugan ng "kalidad".

Pangatlo. Ang salitang "degree" ay lumitaw sa kahulugan ng kalidad.

Siyempre, palaging naiintindihan ng mga tao na "walang limitasyon ang mga pangangailangan", "imposibleng makamit ang isang perpekto", "walang kasama para sa lasa at kulay", atbp. Ngunit ang lahat ng nakaraang mga kahulugan ay ipinapalagay na ang "isang hanay ng mga katangian" ay maaaring nasiyahan o hindi nagbibigay-kasiyahan sa mamimili at iba pang mga interesadong partido. Maraming mga eksperto ang naniniwala at naniniwala pa rin na kung ang mga parameter ng produkto ay nakakatugon sa kung ano ang nakasulat sa kontrata, mayroong kalidad. Kung hindi, walang kalidad. "Ang Sturgeon ay isa lamang kasariwaan - ang una", - sabi ng isa sa mga karakter na M.A. Bulgakov. Bagaman, kung iisipin mo, ang "unang pagiging bago" ay isang kamag-anak na konsepto, dahil ang kalidad ay palaging isang antas:

Ginagawang posible ng bagong kahulugan ng terminong "kalidad" na sapat na ilarawan ang hindi maliwanag na pagtatasa ng kabuuan ng mga katangian ng produkto. At ito ay magagawa lamang sa pamamagitan ng pagsusuri sa buong hanay ng mga pagtatasa ng produktong ito ng iba't ibang stakeholder. Iyon ay, nang walang paggamit ng mga istatistika, imposibleng sapat na masuri ang kalidad.

Sistema ng Pamamahala ng Kalidad(QMS), na binuo alinsunod sa pamantayan ISO 9000, ay isang sistema ng pamamahala batay sa isang nakabalangkas na hanay ng mga elemento na nagpapatupad ng lahat ng mga tungkulin ng mga aktibidad ng isang negosyo upang makamit ang kalidad. Ang mga pangunahing elemento ng isang epektibong QMS ay:

  • nakabalangkas na layunin ng aktibidad
  • pagkakaroon ng mga mapagkukunan
  • isang nakabalangkas na algorithm ng pagkamit ng layunin na nagbibigay-daan sa iyong i-convert ang mga mapagkukunan sa kung ano ang layunin ng QMS
  • Ang suporta sa impormasyon ay isang uri ng "nervous system" ng negosyo.

Sa parehong paraan tulad ng algorithm ng aktibidad ng isang buhay na organismo ay nakasulat sa mga gene nito, ang algorithm ng pagkilos ng QMS ay dapat na nakasulat sa dokumentasyon ng negosyo.

Ang pagbuo ng mga dokumento ng QMS ay ang unang hakbang lamang, isang kinakailangan, ngunit malayo sa tanging kondisyon para sa pagkuha ng isang sertipiko. Ang pinakamahalagang problema sa paglikha ng isang QMS ay ang epektibong pagganyak at malinaw na suporta sa impormasyon sa lahat ng antas ng negosyo. Sa ilalim lamang ng kondisyon ng isang malinaw na pag-unawa ng pamamahala ng kumpanya sa paksa, mga layunin, pamamaraan at kasanayan ng pagpapatupad ng QMS, posible na makamit ang isang positibong resulta.

Sa una, ang umiiral na istraktura ng negosyo, ang sistema ng dokumentasyon ng accounting, ang kasalukuyang diskarte sa pamamahala ng kalidad, ang antas ng automation ng paggawa ng desisyon ay nasuri. Sa yugto ng pagsasagawa ng diagnostic na pagsusuri, mga consultant NPP SpetsTek magdaos ng mga pagpupulong sa pamamahala ng kumpanya, mag-organisa ng mga seminar sa mga pangkalahatang isyu ng mga sistema ng pamamahala at ang pagsasanay ng pagpapatupad ng isang serye ng mga pamantayan ISO 9000 sa ating bansa at sa ibang bansa.

ISO 9001 ISO 9001.

Pagkatapos ng pagsusuri, ang isang desisyon ay ginawa sa mga kinakailangang aksyon upang maiayon ang QMS sa mga kinakailangan ng pamantayan ISO 9001. Kasabay nito, ang prinsipyo ng maximum na paggamit ng lahat ng epektibong solusyon na tumatakbo na sa negosyo at ang pagbuo ng pinakamababang bilang ng mga bagong form at dokumento na kinakailangan upang matugunan ang mga kinakailangan ng pamantayan ay nalalapat. ISO 9001.

Pangunahing prinsipyo ng pagtatrabaho mga sistema ng pamamahala ng kalidad ayon sa pamantayan ISO 9001- patuloy na pagpapabuti. Ang mga tauhan ng negosyo ay dapat na patuloy na pag-aralan ang mga proseso na nagaganap sa negosyo, ayusin ang mga pagkukulang, gumawa ng mga pagbabago sa umiiral na mga pamamaraan at patakaran ng kumpanya sa larangan ng kalidad - na may isang layunin - upang madagdagan ang antas ng kasiyahan ng mamimili at iba pa. mga interesadong partido. Ang solusyon sa problemang ito ay ibinibigay ng isang mahusay na operating system ng impormasyon.

Paghahanda ng kumpanya para sa sertipikasyon ayon sa pamantayan ISO 9001 nagtatapos sa pilot operation ng corporate QMS at internal audit na may partisipasyon ng mga espesyalista NPP SpetsTek

Inihanda batay sa site https://www.trim.ru/

Random na mga artikulo

pataas