Mga pangunahing probisyon ng mga internasyonal na pamantayan ISO 9000. Intercertification na grupo ng mga kumpanya. Mga pangunahing probisyon ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang isang serye ng mga pamantayan sa hanay ng numero 9000 - 11000 ay tinukoy ng International Organization for Standardization para sa mga pamantayan sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Tinutukoy ng mga pamantayan sa seryeng ito ang mga kinakailangan para sa sistema ng pamamahala, at hindi para sa mga produkto o serbisyong ibinibigay ng mga organisasyon at negosyo. Kasama sa serye ng mga pamantayan ang mga pamantayan na direktang kumakatawan sa mga kinakailangan, mga pamantayang nagbibigay ng background na impormasyon at mga alituntunin, pati na rin ang mga pamantayang nagbibigay (ipaliwanag) ng mga partikular na isyu ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad.

Sa una, ang serye ng mga pamantayan ng ISO 9000 ay kasama ang ilang mga pamantayan na kumakatawan sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad (mga modelo ng sistema ng kalidad ayon sa ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003). Kasunod nito, isang modelo lamang ng sistema ng kalidad ng ISO 9001 ang nanatili sa serye Bilang karagdagan, kamakailan lamang ay lumitaw ang mga pamantayang nauugnay sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad, ngunit may mga numero na higit pa sa serye.

Ang pinakakaraniwang ginagamit na mga pamantayan sa serye ay ang ISO 9000: 2005 (dating ISO 9000: 2000), ISO 9001: 2008 (dating ISO 9001: 2000), ISO 9004: 2009 (dating ISO 9004: 2000). Ang una sa mga ito ay isang pamantayan para sa terminolohiya ng mga sistema ng kalidad, ang pangalawa ay naglalaman ng mga kinakailangan para sa isang sistema ng kalidad, ang pangatlo ay isang pamantayan na nagbibigay ng mga patnubay para sa pagbuo ng isang sistema ng kalidad.

Layunin ng pamantayang ISO 9000: 2005 na "Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga pangunahing kaalaman at bokabularyo"

Ang pamantayang ISO 9000: 2005 ay inilaan upang magtatag ng isang karaniwang pag-unawa sa mga termino at konsepto na ginamit sa serye ng mga pamantayan ng ISO 9000 Ito ay tumutukoy sa mga pangunahing probisyon ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad at ang mga prinsipyong ginagamit sa pagbuo ng mga sistema ng kalidad.

Ang sistema ng pamamahala ng kalidad sa kasalukuyang antas ng pag-unlad ay kumakatawan sa isang ideolohiya para sa pamamahala ng isang organisasyon, at hindi lamang isang organisasyonal at teknikal na sistema o isang hanay ng magkakaugnay na mga pamamaraan at teknolohiya sa pamamahala. Ang batayan ng anumang ideolohiya ay ang mga postulate o prinsipyo kung saan nakabatay ang ideolohiyang ito. Ito ay batay sa gayong mga prinsipyo na ang buong teoretikal at praktikal na batayan ay binuo. Ang mga pamantayan ng serye ng ISO 9000 ay ang praktikal na batayan para sa ideolohiya ng pamamahala ng kalidad. Samakatuwid, sa pamantayang ISO 9000: 2005, bilang karagdagan sa mga termino at kahulugan, ang mga pangunahing prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay ibinibigay, batay sa kung saan ang mga kinakailangan ng sistema ng kalidad at mga pamamaraan para sa pagpapatupad ng mga kinakailangang ito ay itinayo.

Ang pamantayang ISO 9000:2005 ay binubuo ng mga sumusunod na seksyon:

Seksyon 1 Saklaw - kinikilala ang mga interesadong partido na maaaring mangailangan ng mga probisyon ng pamantayan.

Seksyon 2 Mga pangunahing probisyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad - ang mga paliwanag ay ibinigay upang bigyang-katwiran ang pangangailangan na bumuo ng isang sistema ng kalidad, ang isang paliwanag ay ibinigay sa proseso ng diskarte na ginamit sa serye ng mga pamantayan ng ISO 9000, ang layunin ng patakaran at mga layunin sa larangan ng kalidad , natutukoy ang dokumentasyon ng sistema ng kalidad, ang papel ng mga pamamaraan ng istatistika, atbp.

Seksyon 3 Mga tuntunin at kahulugan - Nagbibigay ng paliwanag sa mga terminong ginamit sa serye ng mga pamantayan ng ISO 9000.

Appendix A - Ang pamamaraang ginamit sa pagbuo ng pamantayan ay ibinigay.

Appendix B - naglalaman ng alpabetikong index ng mga termino.

Appendix C Bibliograpiya - isang listahan ng mga pamantayang ginamit sa pagbuo ng pamantayang ISO 9000:2005.

Kung ikukumpara sa nakaraang edisyon ng pamantayan (ISO 9000: 2000), ang 2005 na bersyon ng pamantayan ay nagdagdag ng ilang mga kahulugan at ipinakilala ang mga paliwanag na tala upang isaalang-alang ang mga susunod na dokumento sa serye at ihanay ang mga ito sa ISO 9000.

Ang ISO 9000 na pamilya ng mga pamantayan ay isang pangkat ng mga internasyonal na pamantayan na nagtatatag ng mga patakaran para sa pamamahala ng kalidad sa paggawa ng mga produkto. Ang lokal na pangkat ng mga pamantayan na naaayon sa internasyonal na ISO 9000 ay tinatawag na GOST R ISO 9000. Kasama rin sa konsepto ng "produksyon" ang pagbuo ng software.

Gayunpaman, ang mga pamantayan ng ISO 9000 ay nakikilala sa pagitan ng mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad at mga kinakailangan para sa mga produkto. Hindi ginagarantiyahan ng pamantayan ang kalidad ng produkto - ang kalidad ng produkto ay hindi direktang binanggit sa pamantayan, kaya naiiba ito sa mga alituntunin para sa pagsuri sa kalidad ng iba't ibang uri ng produkto (kabilang ang mga software system).

Ang mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay itinatag sa pamantayang ISO 9001 (GOST R ISO 9001). Ang mga ito ay pangkalahatan at naaangkop sa mga organisasyon sa anumang sektor ng industriya o ekonomiya, anuman ang kategorya ng produkto.

Ang mga kinakailangan sa produkto ay maaaring itatag ng mga consumer o isang organisasyon batay sa inaasahang mga kahilingan ng consumer o mga kinakailangan sa regulasyon. Ang mga kinakailangan para sa mga produkto at, sa ilang mga kaso, ang mga prosesong nauugnay sa mga ito ay maaaring nilalaman, halimbawa, sa mga teknikal na detalye, mga pamantayan ng produkto, mga pamantayan ng proseso, mga kasunduan sa kontrata at mga regulasyon.

Ulitin natin sa madaling sabi, gumawa ng isang mahalagang paglilinaw - ang pamantayang ito ay maaaring mabuo tulad ng sumusunod: lahat ng mga proseso na maaaring makabuluhang makaapekto sa kalidad ng tapos na produkto ay dapat na dokumentado, ang personal na responsibilidad ay dapat italaga para sa pagpapatupad ng mga patakarang ito, at ang pagsunod sa ang mga tunay na proseso na may mga dokumentong kinakailangan ay dapat na regular na suriin. Mahalaga na ang isang ipinag-uutos na kinakailangan ay magtatag ng responsibilidad para sa kalidad ng mga proseso.

Kaya, ang isang "sistema ng kalidad" ay isang hanay ng istruktura ng organisasyon, pamamaraan, proseso at mapagkukunan na kinakailangan para sa pangkalahatang pamamahala ng kalidad.

Ang ISO 9000 ay batay sa 8 prinsipyo:

a) oryentasyon ng customer

Ang mga organisasyon ay umaasa sa kanilang mga customer at samakatuwid ay dapat na maunawaan ang kanilang kasalukuyan at hinaharap na mga pangangailangan, matugunan ang kanilang mga kinakailangan at magsikap na lampasan ang kanilang mga inaasahan.

b) Pamumuno ng pinuno

Tinitiyak ng mga pinuno ang pagkakaisa ng layunin at direksyon para sa organisasyon. Dapat silang lumikha at magpanatili ng isang panloob na kapaligiran kung saan ang mga empleyado ay maaaring ganap na kasangkot sa paglutas ng mga problema ng organisasyon.

c) Paglahok ng empleyado

Ang mga empleyado sa lahat ng antas ay bumubuo sa gulugod ng organisasyon, at ang kanilang buong paglahok ay nagbibigay-daan sa organisasyon na makinabang mula sa kanilang mga kakayahan.

d) Prosesong diskarte

Mas mabisang makakamit ang ninanais na resulta kapag ang mga aktibidad at kaugnay na mapagkukunan ay pinamamahalaan bilang isang proseso.

e) Systematic na diskarte sa pamamahala

Ang pagkilala, pag-unawa at pamamahala ng mga magkakaugnay na proseso bilang isang sistema ay nakakatulong sa pagiging epektibo at kahusayan ng isang organisasyon sa pagkamit ng mga layunin nito.

f) Patuloy na pagpapabuti

Ang patuloy na pagpapabuti ng organisasyon sa kabuuan ay dapat isaalang-alang bilang palagiang layunin nito.

g) Paggawa ng desisyon na nakabatay sa katotohanan

Ang mga epektibong desisyon ay batay sa pagsusuri ng data at impormasyon.

i) Mga relasyong may mutuwal na kapaki-pakinabang sa mga supplier

Tinutukoy ng ISO 9000 ang mga sumusunod na pangunahing proseso sa pinakamataas na antas:

· Sistema ng Pamamahala ng Kalidad

· Pananagutan sa Pamamahala

· Pamamahala ng mapagkukunan

· Output

· Mga sukat, pagsusuri, mga pagpapabuti

Ang sistema ng pamamahala ng kalidad ay ang batayan para sa pagkamit ng mga tagapagpahiwatig ng kalidad. Ang pangunahing layunin ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay upang tukuyin ang mga proseso at ang kanilang aplikasyon sa buong organisasyon, ang pagkakasunud-sunod at pakikipag-ugnayan ng mga proseso. Ang kahusayan ng mga proseso ay nakakamit sa pamamagitan ng pamamahala ng mga mapagkukunan at mga dokumento na kinakailangan para sa mga proseso. Ang pagtatasa ng kahusayan ay isinasagawa gamit ang pagsubaybay, pagsukat at pagsusuri ng pamantayan sa pagganap na tinukoy para sa mga proseso. Ang lahat ng mga kinakailangan ng sistema ng pamamahala ng kalidad ay naitala sa mga pamantayan ng negosyo para sa mga nauugnay na proseso.

Ang responsibilidad ng pamamahala mula sa punto ng view ng ISO 9000 ay tanggapin ang mga obligasyon na ipatupad at mapanatili ang isang sistema ng pamamahala ng kalidad sa negosyo. Ito ay nakakamit sa pamamagitan ng pagbibigay sa atensyon ng mga empleyado ng impormasyon tungkol sa pangangailangan na makamit ang isang naibigay na kalidad ng produkto at pagbibigay ng mga prosesong nakatuon sa produksyon na may mga kinakailangang mapagkukunan. Ang mga pangunahing dokumento na binuo ng pamamahala ay ang mga patakaran sa kalidad at mga layunin na tumutukoy sa kasalukuyan at hinaharap na mga landas sa pag-unlad ng negosyo upang makamit ang kinakailangang antas ng kalidad.

Kinokontrol din ng mga pamantayan ng kalidad ang mga kinakailangan para sa iba't ibang yugto ng proseso ng paggawa ng produkto, na naglalayong mapabuti ang kalidad nito. Ang pangunahing kakanyahan ng mga kinakailangang ito ay upang matiyak ang maximum na traceability ng teknolohikal na proseso, na dokumentado sa mga pamantayan ng enterprise.

Ang mga prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay nagpapahiwatig ng isang maikling pormulasyon na naglalaman ng mga alituntunin tungkol sa pagsubaybay sa kondisyon ng mga produkto. Ang mga ito ay binuo sa buong mundo at nagsisilbi ring gabay sa pagkilos para sa mga negosyante.

Mga pangunahing prinsipyo ng pamamahala ng kalidad

Ang pamamahala ng kalidad ay kinokontrol ng mga internasyonal na pamantayan. Ito ay isang uri ng mga rekomendasyon at direktiba para sa mga tagapamahala ng mga pang-industriyang negosyo. Kaya, ang mga sumusunod na prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay ibinigay:

• Anumang organisasyon sa mga aktibidad nito dapat customer oriented, dahil medyo nakadepende siya sa kanila. Ang kumpanya ay nilikha na may layuning matugunan ang mga pangangailangan ng mga kliyente, at samakatuwid ay kinakailangan na patuloy na tumugon sa mga bagong umuusbong na kahilingan. Ang pagtutok sa mamimili ay makabuluhang magpapataas ng bahagi sa merkado, pati na rin ang mga kita sa pamamagitan ng pag-akit ng mga bagong customer.
• Executive Leadership na siya ang nagtatakda ng mga layunin para sa paggana ng negosyo at lumilikha ng isang tiyak na kapaligiran kung saan nagtatrabaho ang mga empleyado. Dapat literal na pamunuan ng isang pinuno ang kanyang pangkat tungo sa pagkamit ng magagandang resulta. Kaya, ang gawain ng lahat ng mga departamento ay magkakaugnay, magkakaugnay at nakatuon.
• Ang sinumang tagapamahala ay dapat magtalaga ng ilang mga responsibilidad, pati na rin isama ang mga empleyado sa proseso ng pamamahala. Nagbibigay-daan ito sa iyo na matukoy ang kanilang mga nakatagong kakayahan, gayundin ang ganap na paggamit ng lahat ng magagamit na mapagkukunan ng paggawa. Nagbibigay ito ng karagdagang pagganyak sa mga empleyado at nagbibigay-daan din sa kanila na madama ang personal na responsibilidad para sa mga resulta ng mga aktibidad ng organisasyon.
• Ang prinsipyo ng diskarte sa proseso ay nagpapahiwatig na ang aktibidad ng isang negosyo ay dapat na perceived at pinamamahalaan bilang isang proseso. Kaugnay nito, ang mga pasukan at labasan, gayundin ang mga intermediate na posisyon, ay dapat na malinaw na minarkahan. Nagbibigay-daan ito sa standardisasyon ng mga proseso ng produksyon, na humahantong sa mas maikling mga cycle ng oras.
• Systematic na diskarte sa pamamahala ng organisasyon. Ginagawa nitong posible na mapabuti ang relasyon sa pagitan ng mga indibidwal na departamento at proseso. Bilang resulta, ang tagapamahala ay may pagkakataon na tumutok sa mga pangunahing proseso nang hindi nakakalat ng pansin sa mga pangalawang gawain. Dahil dito, nagiging matatag ang gawain ng organisasyon.
• Ang patuloy na pagpapabuti ay ang pangunahing layunin ng anumang negosyo na nagsusumikap na makamit ang tagumpay. Ito ay nagbibigay-daan sa iyo upang makakuha ng ilang mga pakinabang kumpara sa iba pang mga organisasyon na tumatakbo sa merkado.
• Ang lahat ng mga desisyon tungkol sa pamamahala ng negosyo ay dapat gawin batay sa mga tiyak na katotohanan na layunin. Kaya, ang anumang aksyon ay magiging pundamental at makatwiran.
• Ang mga ugnayan sa mga supplier ay dapat na binuo sa mga tuntuning kapaki-pakinabang sa isa't isa. Kapag ang isang kumpanya ay may tiwala sa mga hilaw na materyales o semi-tapos na mga produkto na binibili nito, maaari nitong bawasan ang oras at materyal na mga gastos sa inspeksyon. Bilang karagdagan, ang gayong pakikipagsosyo ay magiging mahalaga dahil sa katatagan.

Kaya, maaari nating sabihin na ang mga prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay naglalarawan sa gawain ng isang organisasyon nang perpekto. Maaaring ipatupad ng manager ang mga ito nang buo o bahagyang.

Ang kalidad ng mga produkto at serbisyo ay kinokontrol sa internasyonal na antas. Kaya, ang mga kinakailangan para sa sistemang ito ay inilarawan sa mga internasyonal na pamantayang ISO 9000. Ito ay nagkakahalaga ng pagpuna na ang pagsunod sa dokumentong ito ay hindi palaging isang garantiya ng mataas na kalidad, dahil ito ay nakasalalay din sa isang bilang ng mga kadahilanan. Gayunpaman, nagbibigay ito sa tagagawa ng ilang antas ng pagiging maaasahan. Bilang karagdagan, nararapat na tandaan na ang mga pangunahing prinsipyo na ipinahayag ng dokumentong ito ay maaaring iakma depende sa mga katangian ng organisasyon ng negosyo.

Ang Quality Management System 9001 ay isang modernized na bersyon, ang layunin nito ay patatagin ang quality management system. Sa una, ang mga relasyon sa pagitan ng mga mamimili at mga supplier ay kinokontrol. Sa ngayon, ito ang pinakamababang kinakailangang kondisyon na nagpapahintulot sa kumpanya na gumana nang epektibo sa merkado. Ang sistema ay nagpapahintulot sa mga tagapamahala na gawing pormal ang kanilang diskarte sa pamamahala.

Ang pamamahala ng kalidad ay tumutukoy sa mga pangunahing tuntunin na dapat gumabay sa mga negosyo. Ito ay isang kinakailangang batayan na nagpapahintulot sa iyo na kontrolin ang mga katangian ng produkto sa lahat ng mga yugto ng produksyon.

Bakit isinasagawa ang sertipikasyon?

Ang pamamahala ng kalidad ay isinasagawa upang matukoy ang mga sumusunod na puntos:

• pagsunod sa mga ginawang produkto at serbisyo sa mga kinakailangan ng mga internasyonal na organisasyon;
• pagtukoy sa pagiging epektibo ng sistema ng pamamahala ng kalidad na ginagamit sa negosyo;
• pagtatatag ng mga pamantayan at pamantayan na dapat matugunan ng kalidad ng produkto;
• regulasyon ng daloy ng dokumento;
• nagdedetalye ng mga proseso ng sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ang pagkuha ng naaangkop na sertipiko ay nauuna sa mga sumusunod na hakbang:

• pagsusumite ng mga dokumento at ang kanilang paunang pagsusuri;
• paghahanda at pagsasagawa ng isang pag-audit ng pamamahala ng kalidad sa negosyo;
• pagkumpleto ng trabaho.

Paano tinatasa ang kalidad ng produkto?

Ang mga pamamaraan para sa pagtatasa ng kalidad ng produkto ay maaaring uriin bilang mga sumusunod:

• Sa paraan ng pagkuha ng impormasyon:
  • pagsukat - nagsasangkot ng paggamit ng mga espesyal na instrumento ng katumpakan;
  • pagpaparehistro - ang data na nakuha batay sa mekanikal o awtomatikong pagkalkula ay ginagamit;
  • organoleptic - batay sa impormasyong nakuha sa pamamagitan ng pang-unawa gamit ang mga pandama;
  • kinakalkula - umaasa sa paggamit ng mga espesyal na formula.
• Sa pamamagitan ng mapagkukunan ng impormasyon:
  • tradisyonal - ginagamit ang data mula sa mga dokumento sa pag-uulat;
  • eksperto - isang pangkat ng mga espesyalista sa isang partikular na industriya ay kasangkot;
  • sosyolohikal - ang mga datos ay kinokolekta sa pamamagitan ng mga sarbey.

Ang pinakakaraniwang pamamaraan ng pagtatasa ng kalidad ay:

• kaugalian - sinusuri ang mga indibidwal na tagapagpahiwatig, para sa bawat isa kung saan ang isang paghahambing ay ginawa sa pamantayan;
• ang husay ay isang pangkalahatang tagapagpahiwatig na isinasaalang-alang ang lahat ng mga katangian nang sabay-sabay;
• ang pinaghalong pamamaraan ay nagsasangkot ng pangkalahatang pagtatasa na may paghihiwalay ng mga indibidwal na katangian.

Kabuuang kontrol

Ang kabuuang pamamahala ng kalidad ay isang konsepto na pinagsasama ang mga modernong tagumpay sa larangan ng pagtaas ng produktibidad ng paggawa, pati na rin ang mga prinsipyo ng pagsunod sa mga internasyonal na pamantayan. Ang terminong ito ay unang ipinakilala ng mga Hapon noong 1960s. Ang pamamaraan ay batay sa patuloy na paggamit ng pangunahing walong prinsipyo.

Pangunahing pangangailangan

Iniharap ng mga negosyo ang mga sumusunod na kinakailangan para sa pamamahala ng kalidad:

• pagtukoy ng isang listahan ng mga proseso ng kontrol at paglalapat ng mga ito sa lahat ng mga yugto ng mga aktibidad sa produksyon;
• lahat ng mga proseso ng pamamahala ng kalidad ay dapat isagawa sa isang tiyak na pagkakasunud-sunod at malinaw na nakikipag-ugnayan sa isa't isa;
• pamantayan at dapat na tumutugma sa mga modernong tagumpay ng agham at teknolohiya;
• dapat palaging may access ang manager sa napapanahong impormasyon para sa patuloy na pagsubaybay sa proseso;
• patuloy na gawaing analitikal upang makilala ang mga paglihis at gumawa ng mga napapanahong hakbang;
• ang pagsubaybay sa pagsunod sa mga nakamit na resulta ay dapat planuhin.

Layunin, layunin at taktika ng pamamahala ng kalidad

Ang layunin ng pamamahala ng kalidad ay isang pangmatagalang pagtuon sa mga kahilingan ng consumer, pati na rin ang paggalang sa mga interes ng mga may-ari at empleyado ng negosyo at lipunan sa kabuuan. Ang mga resulta ng trabaho ng kumpanya ay dapat dalhin sa mahigpit na pagsunod sa mga internasyonal na pamantayan.

Alinsunod sa layunin, sulit na i-highlight ang mga pangunahing gawain ng pamamahala ng kalidad, na maaaring mabuo bilang mga sumusunod:

• patuloy na pagpapabuti ng kalidad ng produkto na may magkatulad na pagbawas sa gastos nito (ang prinsipyo ng pagwawasto ng mga sanhi ng mga paglihis ay dapat gamitin, at hindi inaalis ang mga negatibong kahihinatnan ng hindi kasiya-siyang mga resulta);
• mga sistema ng pamamahala ng kalidad upang bumuo ng kumpiyansa ng mamimili sa pagiging maaasahan ng tagagawa.

Ang mga taktikal na probisyon ng pamamahala ng kalidad ay ang mga sumusunod:

• patuloy na pagkilala sa mga sanhi ng posibleng mga depekto upang maalis ang mga ito at maiwasan ang mga depekto;
• pagtiyak ng interes ng mga empleyado sa lahat ng antas sa pagpapabuti ng mga antas ng kalidad;
• paglikha ng isang diskarte na may naaangkop na pokus;
• patuloy na pagpapabuti ng kalidad ng produkto sa pamamagitan ng pagpapakilala ng mga bagong teknolohiya;
• patuloy na pagsubaybay sa pinakabagong mga nakamit na pang-agham na may pagtingin sa kanilang aplikasyon sa proseso ng produksyon at pamamahala;
• independiyenteng pag-audit, bilang karagdagan sa mga inspeksyon ng mga awtoridad sa regulasyon;
• patuloy na pagsasanay at pagpapabuti ng kaalaman sa larangan ng pamamahala ng kalidad kapwa sa bahagi ng manager at lahat ng empleyado nang walang pagbubukod.

Mga pangunahing bahagi ng pamamahala ng kalidad

Ang sistema ng pamamahala ng kalidad ng ISO ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng mga sumusunod na pangunahing bahagi:

• Ang kontrol sa kalidad ay isang aktibidad upang matukoy ang pagsunod sa aktwal na estado ng produkto na inilarawan sa mga dokumento ng regulasyon (maaaring isagawa sa pamamagitan ng pagsukat, mga pagsubok sa laboratoryo, mga obserbasyon sa natural na kapaligiran upang makakuha ng impormasyon);
• ang katiyakan sa kalidad ay isang regular na aktibidad na nagpapahiwatig ng pagsunod sa mga nauugnay na kinakailangan sa regulasyon (ito ay naaangkop sa proseso ng produksyon, pamamahala ng kagamitan, pagkuha ng mga hilaw na materyales, serbisyo pagkatapos ng benta, at iba pa);
• Ang pagpaplano ng kalidad ay isang hanay ng mga hakbang upang matukoy ang hinaharap na mga katangian ng isang bagay at gumuhit ng isang pangmatagalang programa upang makamit ang kaukulang mga tagapagpahiwatig (kabilang din dito ang pagkilala at pagkuha ng mga mapagkukunan na kinakailangan para sa proseso ng produksyon);
• ang pagpapabuti ng kalidad ay ang pagsasakatuparan ng mga pagkakataon upang matugunan ang mas mataas na mga kinakailangan para sa isang pasilidad ng produksyon (maaari rin nating pag-usapan ang proseso ng teknolohikal, istraktura ng organisasyon, at iba pa).

Mga sikat na lugar ng pamamahala ng kalidad

Sa ngayon, ang pamamahala ng kalidad ay nakatanggap ng isang malawak na teoretikal at praktikal na batayan, na pinagsasama ang mga elemento ng maraming lugar ng kaalaman. Sa paglipas ng mga taon, maraming mga sistema ang lumitaw, ang pinakasikat sa mga ito ay ang mga sumusunod:

• ISO- isa sa pinakalaganap na sistema sa mundo. Ang mga pangunahing postulate nito ay ang oryentasyon ng mga aktibidad ng negosyo at bawat indibidwal na empleyado patungo sa pagpapabuti ng kalidad, na ipinakita sa patuloy na pagpapabuti ng bawat isa sa mga subsystem.
• Kabuuang pamamahala ng kalidad ay isang pilosopiya na dumating sa mundo na pagsasanay mula sa Japan. Ang kakanyahan nito ay upang mapabuti ang lahat ng posible. Kasabay nito, walang malinaw na mga prinsipyo at postulate ayon sa kung aling mga aktibidad ang dapat isagawa.
• Mga Gantimpala sa Kalidad- ito ay isang uri ng mga parangal na iginawad sa mga organisasyon na nakamit ang pinakamalaking tagumpay sa larangan ng kontrol sa kalidad. Ang kanilang mga produkto ay dapat na ganap na sumunod sa lahat ng itinatag na mga kinakailangan. Kasabay nito, binibigyang pansin din ang organisasyon ng panloob na kontrol.
• "Six Sigma" ay isang pamamaraan na naglalayong mapabuti ang lahat ng mga proseso sa isang negosyo. Ito ay naglalayong agarang tukuyin ang lahat ng hindi pagsunod sa mga pamantayan, tukuyin ang kanilang mga sanhi at ibalik sa normal ang sistema. Ito ay isang partikular na hanay ng mga tool na nagbibigay-daan sa iyong i-optimize ang proseso ng produksyon.
• Lean- ito ay isang kasanayan na nagsasangkot ng pagbawas sa gastos ng produksyon at sabay-sabay na pagtaas ng kakanyahan ng sistema ay ang lahat ng mga mapagkukunan at materyal na mga kalakal ay dapat gamitin nang eksklusibo para sa layunin ng paggawa ng isang produkto para sa huling mamimili nang buo. Kung ang pagtaas sa pagkonsumo ng mga materyal na kalakal ay hindi humantong sa isang pagpapabuti sa kalidad ng tapos na produkto, pagkatapos ay dapat itong muling isaalang-alang.
• Kaizen- Ito ay isang pilosopiyang Hapones na nagpapahiwatig ng patuloy na pagtugis ng pinakamahusay at nakakaganyak na pangangailangan. Ito ay isang sistematikong diskarte na nagpapahayag na patuloy na kinakailangan na gumawa ng hindi bababa sa maliliit na hakbang tungo sa pagpapabuti, kahit na walang pagkakataon para sa pandaigdigang pagbabago. Sa paglipas ng panahon, ang maliliit na repormang ito ay hahantong sa mga pandaigdigang pagbabago (ang dami ay magiging kalidad).
• Pinakamahusay na kasanayan ay isang konsepto na nagsasangkot ng pag-aaral at paggamit ng mga pinaka-progresibong tagumpay ng mga organisasyon na nagpapatakbo sa isang partikular na industriya.

mga konklusyon

Ang pamamahala ng kalidad ay isa sa mga pangunahing gawain ng anumang negosyo, na nakatuon sa kasiyahan sa mga kahilingan ng consumer at pagtiyak ng pinakamataas na antas ng kita. Ang mga internasyonal na organisasyon ay bumuo ng mga nauugnay na prinsipyo na dapat gumabay sa mga negosyo sa pagsasagawa ng kanilang mga aktibidad. Ang mga tagagawa ay dapat na pangunahing tumutok sa mga interes ng mga mamimili. Ang pinuno ng negosyo ay dapat na isang pinuno kung saan nagmumula ang inisyatiba at enerhiya, ngunit sa parehong oras ang lahat ng mga empleyado ay dapat na kasangkot sa proseso ng produksyon. Ang organisasyon ay dapat makita bilang isang integral na sistema. Ang lahat ng produksyon ay iisang proseso. Kapag gumagawa ng anumang mga desisyon sa pamamahala, dapat kang umasa sa kasalukuyang data. Tulad ng para sa mga ugnayan sa mga tagapagtustos, dapat silang itayo sa mga terminong may pakinabang sa isa't isa.

Ang isang bilang ng mga kinakailangan ay iniharap para sa pamamahala ng kalidad sa isang negosyo. Ang unang hakbang ay upang matukoy ang listahan ng mga proseso na napapailalim sa patuloy na pagsubaybay. Ang isang malinaw na pagkakasunud-sunod ng mga aksyon sa pagsubaybay ay dapat tukuyin, at isang malinaw na ugnayan sa pagitan ng mga ito ay dapat na maitatag. Kapag sinusubaybayan ang proseso ng produksyon para sa kalidad, ito ay nagkakahalaga ng pagtuon sa mga tagumpay ng modernong agham, habang ang impormasyon mula sa tagapamahala ay dapat palaging napapanahon. Dapat matukoy ng serbisyo ng kontrol ang mga paglihis mula sa nakaplanong tagapagpahiwatig at gumawa ng mga napapanahong pagsasaayos.

Ang pinakamalawak na ginagamit na sistema ng kalidad sa mundo ay ang ISO 9000, na naglalaman ng mga malinaw na rekomendasyon at tagubilin para sa pag-aayos at pagkontrol sa proseso ng produksyon. Kung pinag-uusapan natin ang kabuuang pamamahala ng kalidad ng Hapon, tinutukoy lamang nito ang pangkalahatang direksyon at nagrerekomenda ng pangkalahatang pagpapabuti sa lahat ng mga lugar. Ang mga parangal sa kalidad ay isang tanyag na kasanayan na nagbibigay gantimpala sa pinakamahusay na mga tagagawa sa kanilang industriya kung ang kanilang mga produkto ay nakakatugon sa lahat ng itinatag na pamantayan. Ang isang sistema tulad ng Six Sigma ay isang pagtuon sa patuloy na pagsubaybay sa sitwasyon upang matukoy ang mga paglihis at itama ang mga ito sa isang napapanahong paraan. Ang pagmamanupaktura ng lean ay naging lubos na laganap. Alinsunod sa konseptong ito, ang lahat ng magagamit na mapagkukunan ay dapat na ganap na ginugol sa paggawa ng panghuling produkto na may kaunting pagkalugi. Ang pilosopiyang Hapon ng Kaizen ay itinuturing na medyo kawili-wili. Ito ay ang organisasyon ay dapat na regular na gumawa ng hindi bababa sa maliliit na hakbang patungo sa pagpapabuti, na umaasa sa hinaharap na pinagsama-samang epekto. Kung pinag-uusapan natin ang tungkol sa pinakamahuhusay na kagawian, dapat pag-aralan at gamitin ng manager ang karanasan ng pinakamatagumpay na organisasyong tumatakbo sa industriya.

FEDERAL AGENCY

SA TEKNIKAL NA REGULASYON AT METROLOHIYA

GOST R

ISO 9000-2008

PAMBANSA

S T A N D A R T

RUSSIAN

F E D E R A T S I

MGA SISTEMA NG PANGANGASIWA NG KALIDAD

Mga Pangunahing Kaalaman at Talasalitaan

ISO 9000:2005

Mga sistema ng pamamahala ng kalidad -

Mga pangunahing kaalaman at bokabularyo

Opisyal na publikasyon

Moscow

Standardinform

Paunang Salita

Ang mga layunin at prinsipyo ng standardisasyon sa Russian Federation ay itinatag ng Federal Law ng Disyembre 27, 2002 No. 184-FZ "Sa Teknikal na Regulasyon", at ang mga patakaran para sa paglalapat ng mga pambansang pamantayan ng Russian Federation ay GOST R 1.0-2004 " Standardisasyon sa Russian Federation. Mga pangunahing probisyon"

Karaniwang impormasyon

1 INIHANDA ng Open Joint Stock Company “All-Russian Scientific Research Institute for Certification” (JSC “VNIIS”) batay sa sarili nitong tunay na pagsasalin ng pamantayang tinukoy sa talata 4.

2 IPINAGPILALA ng Department of Technical Regulation and Standardization ng Federal Agency for Technical Regulation and Metrology

3 INAPRUBAHAN AT PINAG-EPEKTO sa pamamagitan ng Kautusan ng Pederal na Ahensya para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology na may petsang Blg.

4 Ang pamantayang ito ay kapareho ng internasyonal na pamantayang ISO 9000:2005 “Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga Pangunahin at bokabularyo" (ISO 9000:2005 "Mga sistema ng pamamahala ng kalidad - Mga Pangunahin at bokabularyo")

5 SA HALIP NG GOST R ISO 9000 – 2001

Ang impormasyon tungkol sa mga pagbabago sa pamantayang ito ay nai-publish sa taunang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan", at ang teksto ng mga pagbabago at mga susog ay nai-publish sa buwanang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan". Sa kaso ng pagbabago (pagpapalit) o ​​pagkansela ng pamantayang ito, ang kaukulang paunawa ay ila-publish sa buwanang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan". Ang nauugnay na impormasyon, mga abiso at mga teksto ay nai-post din sa pampublikong sistema ng impormasyon - sa opisyal na website ng Federal Agency para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology sa Internet

© Standardinform, 2008

Ang pamantayang ito ay hindi maaaring ganap o bahagyang kopyahin, kopyahin o ipamahagi bilang isang opisyal na publikasyon nang walang pahintulot mula sa Federal Agency for Technical Regulation and Metrology

1 Lugar ng aplikasyon 1

2 Mga pangunahing probisyon ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad 2

2.1 Makatuwiran para sa pangangailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad 2

at mga kinakailangan sa produkto 3

2.3 Diskarte sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad 3

2.4 Prosesong diskarte 5

2.5 Patakaran at Layunin ng Kalidad 6

2.6 Tungkulin ng nangungunang pamamahala sa sistema ng pamamahala ng kalidad 7

2.7 Dokumentasyon 8

2.8 Pagsusuri ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad 10

2.9 Patuloy na pagpapabuti 12

2.10 Ang papel na ginagampanan ng mga istatistikal na pamamaraan 12

at iba pang sistema ng pamamahala 13

2.12 Relasyon sa pagitan ng mga sistema ng pamamahala

kalidad at mga modelo ng kahusayan 14

3 Mga termino at kahulugan 15

3.1 Mga tuntuning nauugnay sa kalidad 15

3.2 Mga tuntuning nauugnay sa pamamahala 18

3.3 Mga tuntuning partikular sa organisasyon 21

3.4 Proseso at mga tuntunin ng produkto 23

3.5 Mga terminong nauugnay sa mga katangian 27

3.6 Mga tuntuning nauugnay sa pagsunod 29

3.7 Mga tuntuning nauugnay sa dokumentasyon 32

3.8 Mga tuntuning nauugnay sa pagtatasa 34

3.9 Mga tuntuning nauugnay sa pag-audit (pag-verify) 37

3.10 Mga tuntuning nauugnay sa pagtitiyak sa kalidad

mga proseso ng pagsukat 40

Appendix A (informative) Methodology na ginamit sa
pagbuo ng diksyunaryo 43

Appendix B (reference) Alphabetical index ng mga termino sa Russian 54

Bibliograpiya 56

Panimula

Pangkalahatang probisyon

Ang ISO 9000 na pamilya ng mga pamantayan, na nakalista sa ibaba, ay binuo upang tulungan ang mga organisasyon ng lahat ng uri at sukat sa pagpapatupad at pagpapanatili ng epektibong mga sistema ng pamamahala ng kalidad:

Inilalarawan ng ISO 9000:2005 ang mga batayan ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad at nagtatatag ng terminolohiya para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad;

Tinutukoy ng ISO 9001:2000 ang mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad kung saan dapat ipakita ng isang organisasyon ang kakayahang gumawa ng mga produkto na nakakatugon sa mga kinakailangan ng customer at regulasyon at naglalayong mapabuti ang kasiyahan ng customer;

Ang ISO 9004:2000 ay nagbibigay ng gabay sa pagpapabuti ng pagiging epektibo at kahusayan ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad at nilayon upang mapabuti ang pagganap ng isang organisasyon at pataasin ang kasiyahan ng mga customer at iba pang mga interesadong partido;

Ang ISO 19011:2002 ay naglalaman ng mga patnubay para sa pagsasagawa ng mga pag-audit ng kalidad at mga sistema ng pamamahala sa kapaligiran.

Ang hanay ng mga pamantayang ito para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay inilaan upang mapabuti ang pagkakaunawaan sa pambansa at internasyonal na kalakalan.

Mga prinsipyo ng pamamahala ng kalidad

Ang matagumpay na pamamahala at paggana ng isang organisasyon ay sinisiguro sa pamamagitan ng sistematiko at transparent na pamamahala nito. Maaaring makamit ang tagumpay sa pamamagitan ng pagpapatupad at pagpapanatili ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad na idinisenyo upang patuloy na mapabuti ang mga operasyon habang isinasaalang-alang ang mga pangangailangan ng lahat ng mga stakeholder. Ang pamamahala sa isang organisasyon, bilang karagdagan sa pamamahala ng kalidad, ay kinabibilangan din ng iba pang mga aspeto ng pamamahala.

Ang sumusunod na walong prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay tinukoy upang gabayan ang senior management upang mapabuti ang pagganap ng organisasyon.

A) Focus ng Customer

Ang mga organisasyon ay umaasa sa kanilang mga customer at samakatuwid ay dapat na maunawaan ang kanilang kasalukuyan at hinaharap na mga pangangailangan, matugunan ang kanilang mga kinakailangan at magsikap na lampasan ang kanilang mga inaasahan.

b) Executive Leadership

Tinitiyak ng mga pinuno ang pagkakaisa ng layunin at direksyon para sa organisasyon. Dapat silang lumikha at magpanatili ng isang panloob na kapaligiran kung saan ang mga empleyado ay maaaring ganap na kasangkot sa paglutas ng mga problema ng organisasyon.

V) Pakikipag-ugnayan ng Empleyado

Ang mga empleyado sa lahat ng antas ay bumubuo sa gulugod ng organisasyon, kaya't ang kanilang buong pakikilahok sa paglutas ng mga problema ay nagpapahintulot sa organisasyon na gamitin ang kanilang mga kakayahan nang kumita.

G) Paglapit ng proseso

Mas mabisang makakamit ang ninanais na resulta kapag ang mga aktibidad at kaugnay na mapagkukunan ay pinamamahalaan bilang isang proseso.

d) Systematic na diskarte sa pamamahala

Ang pagkilala, pag-unawa at pamamahala ng mga magkakaugnay na proseso bilang isang sistema ay nakakatulong sa pagtaas ng pagiging epektibo at kahusayan ng organisasyon sa pagkamit ng mga layunin nito.

e) Patuloy na pagpapabuti

Ang patuloy na pagpapabuti ng organisasyon sa kabuuan ay dapat isaalang-alang bilang palagiang layunin nito.

at) Paggawa ng desisyon na nakabatay sa katotohanan

Ang mga mabisang desisyon ay dapat na nakabatay sa pagsusuri ng data at impormasyon.

at) Pakikipag-ugnayan sa kapwa kapaki-pakinabang sa mga supplier

Ang organisasyon at ang mga tagapagtustos nito ay magkakaugnay, kaya ang mga relasyon ng kapwa benepisyo ay nagpapahusay sa kakayahan ng magkabilang partido na lumikha ng halaga.

Ang walong prinsipyong ito ng pamamahala ng kalidad ay kinuha bilang batayan para sa pagbuo ng mga pamantayan ng sistema ng pamamahala ng kalidad na bahagi ng pamilyang ISO 9000.

NATIONAL STANDARD NG RUSSIAN FEDERATION

Mga sistema ng pamamahala ng kalidad

MGA PUNDAMENTAL AT VOCABULARY

Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga pangunahing kaalaman at bokabularyo

Petsa ng pagpapakilala

1 lugar ng paggamit

Itinatag ng International Standard na ito ang mga pangunahing prinsipyo ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad na paksa ng pamilya ng mga pamantayan ng ISO 9000 at tumutukoy sa mga nauugnay na termino.

Maaaring gamitin ang pamantayang ito:

a) mga organisasyong naghahangad na makamit ang kalamangan sa pamamagitan ng pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad;

b) mga organisasyong gustong magtiwala na ang kanilang mga tinukoy na kinakailangan sa produkto ay matutugunan ng mga supplier;

c) mga gumagamit ng mga produkto;

d) ang mga interesado sa isang karaniwang pag-unawa sa mga terminolohiya na ginagamit sa pamamahala ng kalidad (hal. mga supplier, mga customer, mga awtoridad sa regulasyon);

e) ang mga partido, panloob o panlabas ng organisasyon, na nagsusuri ng sistema ng pamamahala ng kalidad o nagpapatunay ng pagsunod nito sa mga kinakailangan ng ISO 9001:2000 (halimbawa, mga auditor, mga regulatory body, certification/registration bodies);

f) ang mga partido, panloob o panlabas sa organisasyon, na nagbibigay ng payo o pagsasanay sa sistema ng pamamahala ng kalidad sa organisasyon;

g) mga developer ng mga kaugnay na pamantayan.

Opisyal na publikasyon

2 Mga pangunahing probisyon ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad

2.1 Ang pagbibigay-katwiran sa pangangailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay maaaring makatulong sa mga organisasyon sa pagpapabuti ng kasiyahan ng customer.

Ang mga mamimili ay nangangailangan ng mga produkto na nakakatugon sa kanilang mga pangangailangan at inaasahan. Ang mga pangangailangan at inaasahan na ito ay karaniwang makikita sa mga detalye ng produkto at karaniwang itinuturing na mga kinakailangan ng customer. Ang mga kinakailangan ay maaaring tukuyin ng customer sa isang kontrata o tinukoy ng mismong organisasyon. Sa anumang kaso, ang pagiging katanggap-tanggap ng produkto ay sa huli ay tinutukoy ng mamimili. Habang nagbabago ang mga pangangailangan at inaasahan ng mga mamimili, at habang nahaharap ang mga organisasyon sa mapagkumpitensya at teknolohikal na panggigipit, dapat nilang patuloy na pagbutihin ang kanilang mga produkto at proseso.

Ang pagpapatupad ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay naghihikayat sa mga organisasyon na suriin ang mga kinakailangan ng customer, tukuyin ang mga proseso na nag-aambag sa paglikha ng mga produkto na katanggap-tanggap sa mga customer, at panatilihin ang mga prosesong ito sa isang kontroladong estado. Ang isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay maaaring maging batayan para sa patuloy na pagpapabuti upang mapataas ang kasiyahan ng parehong mga customer at iba pang mga interesadong partido. Ang pagpapatupad ng sistemang ito ay nagbibigay sa organisasyon at mga customer ng kumpiyansa sa kakayahan nitong maghatid ng mga produkto na ganap na sumusunod sa mga kinakailangan.

2.2 Mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad
at mga kinakailangan sa produkto

Ang ISO 9000 na pamilya ng mga pamantayan ay nakikilala sa pagitan ng mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad at mga kinakailangan para sa mga produkto.

Ang mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay itinakda sa ISO 9001:2000 at pangkalahatan at naaangkop sa mga organisasyon sa anumang sektor ng industriya o ekonomiya, anuman ang kategorya ng produkto. Hindi tinukoy ng ISO 9001:2000 ang mga kinakailangan sa produkto.

Ang mga kinakailangan para sa mga produkto ay maaaring itatag ng mga mamimili o isang organisasyon batay sa inaasahang mga kahilingan ng consumer o mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon. Ang mga kinakailangan para sa mga produkto, at sa ilang mga kaso para din sa mga nauugnay na proseso, ay maaaring tukuyin sa mga teknikal na detalye, mga pamantayan ng produkto, mga pamantayan sa proseso, mga kasunduan sa kontraktwal at mga regulasyon.

2.3 Diskarte sa pagbuo at pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang diskarte sa pagbuo at pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay binubuo ng ilang mga hakbang, kabilang ang:

a) pagtukoy sa mga pangangailangan at inaasahan ng mga customer at iba pang interesadong partido;

b) pagbuo ng patakaran sa kalidad at mga layunin ng organisasyon;

c) pagtukoy sa mga proseso at responsibilidad na kailangan upang makamit ang mga layunin ng kalidad;

d) pagtukoy at pagbibigay ng mga kinakailangang mapagkukunan upang makamit ang mga layunin ng kalidad;

e) pagbuo ng mga pamamaraan upang masukat ang pagiging epektibo at kahusayan ng bawat proseso;

f) paglalapat ng mga resulta ng mga sukat na ito upang matukoy ang pagiging epektibo at kahusayan ng bawat proseso;

g) pagtukoy ng mga paraan na kinakailangan upang maiwasan ang mga hindi pagsunod at alisin ang mga sanhi nito;

h) pagbuo at pagpapatupad ng isang proseso para sa patuloy na pagpapabuti ng sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ang pamamaraang ito ay ginagamit din upang mapanatili at mapabuti ang ipinatupad na sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ang isang organisasyon na gumagamit ng diskarte sa itaas ay lumilikha ng tiwala sa mga kakayahan ng mga proseso nito at ang kalidad ng mga produkto nito, at nagbibigay ng batayan para sa patuloy na pagpapabuti. Maaari itong humantong sa pagtaas ng kasiyahan ng customer at iba pang stakeholder at tagumpay ng organisasyon.

2.4 Prosesong diskarte

Anumang aktibidad na gumagamit ng mga mapagkukunan upang baguhin ang mga input sa mga output ay maaaring ituring na isang proseso.

Upang gumana nang epektibo, dapat tukuyin at pamahalaan ng isang organisasyon ang maraming magkakaugnay at magkakaugnay na proseso. Kadalasan ang output ng isang proseso ay ang agarang input ng susunod. Ang sistematikong kahulugan at pamamahala ng mga prosesong ginagamit ng isang organisasyon, at lalo na ang interaksyon ng mga prosesong ito, ay maaaring ituring na isang "process approach".

Ang layunin ng pamantayang ito ay hikayatin ang paggamit ng isang proseso ng diskarte sa pamamahala ng isang organisasyon.

Ang Figure 1 ay naglalarawan ng sistema ng pamamahala ng kalidad na nakabatay sa proseso na inilarawan sa pamilya ng mga pamantayan ng ISO 9000 Ipinapakita nito na ang mga stakeholder ay gumaganap ng mahalagang papel sa pagbibigay ng input sa organisasyon. Ang pagsubaybay sa kasiyahan ng stakeholder ay nangangailangan ng pagtatasa ng impormasyon tungkol sa mga pananaw ng stakeholder sa lawak kung saan natutugunan ang kanilang mga pangangailangan at inaasahan. Ang modelong ipinapakita sa Figure 1 ay hindi nagpapakita ng mga proseso sa isang detalyadong antas.

PATULOY NA PAGPAPABUTI

MGA SISTEMA NG PANGANGASIWA NG KALIDAD

UUMUSOM KA BA

UUMUSOM KA BA

(AT IBA PANG MGA STAKEHOLDER PARTIDO)

Kasiyahan

Mga kinakailangan

– mga aktibidad sa pagdaragdag ng halaga;

- Daloy ng impormasyon.

Figure 1 – Modelo ng sistema ng pamamahala ng kalidad,
batay sa isang diskarte sa proseso

TANDAAN Ang mga pahayag na ibinigay sa panaklong ay hindi naaangkop sa ISO 9001:2000.

2.5 Patakaran at Layunin ng Kalidad

Ang mga patakaran at layunin ng kalidad ay itinakda upang gabayan ang organisasyon. Tinutukoy nila ang mga nais na resulta at pinapadali ang paggamit ng organisasyon ng mga kinakailangang mapagkukunan upang makamit ang mga resultang iyon. Ang patakaran sa kalidad ay nagbibigay ng batayan para sa pagbuo at pagsusuri ng mga layunin ng kalidad. Ang mga layunin sa kalidad ay dapat na naaayon sa patakaran sa kalidad at pangako sa patuloy na pagpapabuti, at ang mga resulta ay dapat na masusukat. Ang pagkamit ng mga layunin sa kalidad ay maaaring magkaroon ng positibong epekto sa kalidad ng produkto, pagganap ng pagpapatakbo at pagganap sa pananalapi at, bilang resulta, sa kasiyahan at kumpiyansa ng stakeholder.

2.6 Tungkulin ng nangungunang pamamahala sa sistema ng pamamahala ng kalidad

Sa pamamagitan ng pamumuno at pagkilos, ang senior management ay maaaring lumikha ng isang kapaligiran na nagtataguyod ng ganap na paglahok ng empleyado at ang epektibong operasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad. Ang mga prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay maaaring gamitin ng senior management bilang batayan para sa pagtupad ng kanilang tungkulin sa:

a) pagbuo at pagpapanatili ng kalidad ng mga patakaran at layunin ng organisasyon;

b) pagtataguyod ng patakaran sa kalidad at mga layunin sa buong organisasyon upang mapataas ang kamalayan, pagganyak at pakikilahok ng mga kawani;

c) oryentasyon ng lahat ng tauhan ng organisasyon sa mga kinakailangan ng customer;

d) pagpapatupad ng mga naaangkop na proseso upang matugunan ang mga kinakailangan ng mga customer at iba pang mga interesadong partido at makamit ang mga layunin sa kalidad;

e) pagbuo, pagpapatupad at pagpapanatili ng isang epektibo at mahusay na sistema ng pamamahala ng kalidad upang makamit ang mga itinatag na layunin ng kalidad;

f) pagkakaloob ng mga kinakailangang mapagkukunan;

g) pagsasagawa ng pana-panahong pagsusuri ng sistema ng pamamahala ng kalidad;

h) paggawa ng mga desisyon tungkol sa kalidad ng mga patakaran at layunin;

i) pagpapasya sa mga hakbang upang mapabuti ang sistema ng pamamahala ng kalidad.

2.7 Dokumentasyon

2.7.1 Kahalagahan ng dokumentasyon

Ginagawang posible ng dokumentasyon na ihatid ang kahulugan at pagkakasunud-sunod ng mga aksyon at nag-aambag sa:

a) pagkamit ng pagsunod sa mga kinakailangan ng customer at pagpapabuti ng kalidad;

b) pagbibigay ng angkop na pagsasanay;

c) repeatability at traceability;

d) pagbibigay ng layunin na ebidensya;

e) pagtatasa ng pagiging epektibo at patuloy na pagiging angkop ng sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ang pagbuo ng dokumentasyon ay hindi dapat maging isang wakas sa sarili nito, ngunit dapat magdagdag ng halaga.

2.7.2 Mga uri ng mga dokumento na ginagamit sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang mga sumusunod na uri ng mga dokumento ay ginagamit sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad:

a) mga dokumentong nagbibigay ng pare-parehong impormasyon tungkol sa sistema ng pamamahala ng kalidad ng organisasyon, na nilayon para sa parehong panloob at panlabas na paggamit (kabilang sa mga naturang dokumento ang mga manwal ng kalidad);

b) mga dokumentong naglalarawan kung paano nalalapat ang sistema ng pamamahala ng kalidad sa isang partikular na produkto, proyekto o kontrata (kasama sa mga naturang dokumento ang mga plano sa kalidad);

c) mga dokumento na nagtatatag ng mga kinakailangan (kabilang ang mga naturang dokumento ng mga pagtutukoy);

e) mga dokumentong naglalaman ng impormasyon kung paano isasagawa ang mga aktibidad at proseso sa pagkakasunud-sunod (maaaring kasama sa mga naturang dokumento ang mga dokumentadong pamamaraan, mga tagubilin sa trabaho at mga guhit);

f) mga dokumento na naglalaman ng layunin na katibayan ng mga aksyon na isinagawa o mga resulta na nakamit (kabilang ang mga naturang dokumento ng mga talaan).

Tinutukoy ng bawat organisasyon ang saklaw ng kinakailangang dokumentasyon at ang media nito. Nakadepende ito sa mga salik tulad ng uri at laki ng organisasyon, ang pagiging kumplikado at mga pakikipag-ugnayan ng mga proseso, pagiging kumplikado ng produkto, mga kinakailangan ng kostumer at mga kaugnay na regulasyon, ang ipinakitang mga kakayahan ng mga tauhan, at ang lawak kung saan kailangan ng pagsunod sa mga kinakailangan ng sistema ng pamamahala ng kalidad. maipakita.

2.8 Pagsusuri ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad

2.8.1 Pagsusuri ng mga proseso ng sistema ng pamamahala ng kalidad

Sa panahon ng pagtatasa ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad, ang sumusunod na apat na pangunahing katanungan ay dapat masagot kaugnay ng bawat prosesong tinatasa:

a) ang proseso ba ay natukoy at natukoy nang naaangkop?

b) naibabahagi ba ang responsibilidad?

c) ipinapatupad at pinananatili ba ang mga pamamaraan?

d) nakakamit ba ng proseso ang mga kinakailangang resulta?

Ang pinagsamang mga sagot sa mga tanong sa itaas ay maaaring matukoy ang mga resulta ng pagtatasa. Ang pagtatasa ng sistema ng pamamahala ng kalidad ay maaaring mag-iba sa saklaw at kasama ang mga aktibidad tulad ng pag-audit at pagsusuri ng sistema ng pamamahala ng kalidad, pati na rin ang pagtatasa sa sarili.

2.8.2 Pag-audit (pag-verify) ng sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang mga pag-audit (inspeksyon) (pagkatapos dito ay tinutukoy bilang mga pag-audit) ay ginagamit upang matukoy ang antas ng katuparan ng mga kinakailangan para sa sistema ng pamamahala ng kalidad. Ang mga obserbasyon sa pag-audit ay ginagamit upang suriin ang pagiging epektibo ng sistema ng pamamahala ng kalidad at tukuyin ang mga pagkakataon para sa pagpapabuti.

Ang mga pag-audit na isinagawa ng isang unang partido (ang organisasyon mismo) o sa ngalan nito para sa mga panloob na layunin ay maaaring maging batayan para sa deklarasyon ng pagsunod ng organisasyon.

Gabay Graduate work

... ISO9000 V kalidadpangunahing pamantayan para sa paggamit sa internasyonal na kalakalan. Sa Russia mula Agosto 15 2005 ... Batas, 2010.-458 p. GOST R ISO 9000 -2008" Mga sistemapamamahalakalidad. Basicmga probisyon At diksyunaryo". [Text] Inaprubahan at ipinakilala sa...

Ang isyu ng kalidad ay naging partikular na talamak noong 80s ng ika-20 siglo, nang mayroong napakaraming iba't ibang mga produkto sa buong mundo na ang mamimili ay nagsimulang makaranas ng malubhang kahirapan sa kanilang pinili. Sa oras na ito unang naglabas ang International Organization for Standardization (ISO) ng isang serye ng mga pamantayan na nagtatakda ng mga kinakailangan para sa isang negosyo na papasok sa merkado. Ang ISO ay nagpatuloy mula sa katotohanan na imposibleng magsagawa ng 100% na kontrol sa lahat ng mga produkto ng bawat negosyo. Gayunpaman, posible na magbalangkas ng ilang mga kinakailangan para sa sistema ng pamamahala ng kalidad enterprise upang matiyak na ang negosyong ito ay patuloy na makakagawa ng mga produkto na may mga tinukoy na katangian sa loob ng mahabang panahon. Ang mga kinakailangang ito ay ang nilalaman ng serye ng mga pamantayan ng ISO 9000.

Pagpapakilala ng isang serye ng mga pamantayan ISO 9000 ay isang boluntaryong usapin ng negosyo. Tulad ng pag-aaral at pagkuha ng diploma sa edukasyon ay isang boluntaryong pagsisikap para sa bawat tao. Walang naghihintay para sa isang partikular na tao o isang partikular na negosyo sa merkado ay gagawin nang wala ang alinman sa mga ito.

Sa kasalukuyan ay isang serye ng mga pamantayan ISO 9000 kinikilala ng halos lahat ng mga bansa sa mundo. Sa Russia mayroong isang domestic (tunay) na bersyon ng mga pamantayang ito - GOST R ISO serye 9000 .

Ayon sa Decree of the Government of the Russian Federation N 113 ng 02/02/1998, ang pagsunod sa mga kinakailangan ng pamantayan ISO 9001(o GOST R ISO 9001) ay isang kinakailangang kondisyon para sa pagtanggap ng utos ng gobyerno ng depensa.

Ang pangunahing dokumento ng regulasyon para sa sertipikasyon sa Russia ay ang Batas "Sa Teknikal na Regulasyon" No. 184-FZ ng Disyembre 27, 2002.

Sa mundo, ang kinikilalang pinuno sa pagbuo ng mga prinsipyo ng sertipikasyon ay ang Pan-European market, kung saan mayroon na ngayong trend kung saan ang pagtatasa ng sistema ng pamamahala ng kalidad para sa pagsunod sa isang serye ng mga pamantayan. ISO 9000 ay itinuturing bilang isang mandatoryong kondisyon para sa sertipikasyon ng produkto.

Pamantayan ISO 9000:2000 nagbibigay ng sumusunod na kahulugan: " Ang kalidad ay ang antas kung saan ang kabuuan ng sarili nitong mga katangian ay nakakatugon sa mga kinakailangan ". Isaalang-alang natin ang kakanyahan nito, kung saan i-highlight natin ang tatlong aspeto.

Una. Ang kahulugan ay kulang sa pangngalan - tagapagdala ng kalidad. Mukhang mas maganda kung "product characteristics" o "object characteristics" ang pag-uusapan. Ngunit ang pamantayan ay hindi maaaring magkaroon ng ganitong uri ng randomness. Ang sitwasyong ito ay sumasalamin sa katotohanan na ang Amerikanong ekonomista na si Peter Drucker ay nakakuha ng pansin sa: " Walang bumibili ng bagay. Ang mamimili ay nakakakuha ng kasiyahan at benepisyo". Ito mismo ay dapat na makaimpluwensya sa ilang mga tagagawa na naniniwala na sila mismo at ang kanilang mga produkto (o serbisyo) ang mga sentro ng sansinukob. Para sa mamimili, hindi mahalaga kung alin (at kaninong) mga produkto ang nakakatugon sa kanyang pangangailangan.

Pangalawa. Binibigyang-diin ng serye ng mga pamantayan ng ISO 9000 na ang kalidad ay naglalayong matugunan ang mga kinakailangan ng maraming stakeholder. Ito ay tungkol sa mga mamimili, may-ari, empleyado ng organisasyon, mga supplier, at lipunan. Napakahalaga ng aspetong ito dahil kinapapalooban nito ang pinakamahalagang prinsipyo ng modernong pamamahala ng kalidad: kalidad ang tanging layunin ng organisasyon. Kasabay nito, halimbawa, ang tubo ay hindi talaga isang layunin, ngunit isang paraan upang masiyahan ang mga pangangailangan ng mga stakeholder.
Ang pagkakaroon ng ilang mga partido na interesado sa kalidad ay nagpapaliwanag sa katotohanan na ang pagtatasa ng kalidad ay palaging isang kumplikado at kontrobersyal na proseso. Ang paraan ng pagkakasalungatan na ito ay makikita sa ikatlong aspeto ng kahulugan ng "kalidad".

Pangatlo. Ang salitang "degree" ay lumitaw sa kahulugan ng kalidad.

Siyempre, palaging naiintindihan ng mga tao na "walang limitasyon ang mga pangangailangan," "imposibleng makamit ang ideal," "walang kaibigan ayon sa panlasa," atbp. Ngunit ang lahat ng nakaraang mga kahulugan ay ipinapalagay na ang "kabuuan ng mga katangian" ay maaaring nasiyahan o hindi nagbibigay-kasiyahan sa mamimili at iba pang mga interesadong partido. Maraming mga eksperto ang naniniwala at naniniwala pa rin na kung ang mga parameter ng produkto ay nasiyahan sa kung ano ang nakasulat sa kontrata, mayroong kalidad. Kung hindi, walang kalidad. "Ang Sturgeon ay dumating sa isang pagiging bago - ang una," sabi ng isa sa mga character na M.A. Bulgakov. Bagaman, kung iisipin mo, ang "unang pagiging bago" ay isang kamag-anak na konsepto, dahil ang kalidad ay palaging isang antas:

Ang bagong kahulugan ng terminong "kalidad" ay nagpapahintulot sa amin na sapat na ilarawan ang hindi tiyak na pagtatasa ng kabuuan ng mga katangian ng produkto. At ito ay magagawa lamang sa pamamagitan ng pag-aaral sa buong hanay ng mga pagtatasa ng isang partikular na produkto ng iba't ibang stakeholder. Iyon ay, nang hindi gumagamit ng mga istatistika imposibleng sapat na masuri ang kalidad.

Sistema ng Pamamahala ng Kalidad(QMS), na binuo alinsunod sa pamantayan ISO 9000, ay isang sistema ng pamamahala batay sa isang nakabalangkas na hanay ng mga elemento na nagpapatupad ng lahat ng mga tungkulin ng negosyo upang makamit ang kalidad. Ang mga pangunahing elemento ng isang epektibong QMS ay:

• nakabalangkas na layunin ng aktibidad
• pagkakaroon ng mga mapagkukunan
• isang nakabalangkas na algorithm para sa pagkamit ng isang layunin na nagbibigay-daan sa iyong baguhin ang mga mapagkukunan sa kung ano ang layunin ng QMS
• Ang suporta sa impormasyon ay isang uri ng "nervous system" ng isang negosyo.

Kung paanong ang algorithm para sa aktibidad ng isang buhay na organismo ay nakasulat sa mga gene nito, ang algorithm para sa pagpapatakbo ng QMS ay dapat na isulat sa dokumentasyon ng negosyo.

Ang pagbuo ng mga dokumento ng QMS ay ang unang hakbang lamang, isang kinakailangan, ngunit malayo sa tanging kondisyon para sa pagkuha ng isang sertipiko. Ang pinakamahalagang problema sa paglikha ng isang QMS ay ang epektibong pagganyak at malinaw na suporta sa impormasyon sa lahat ng antas ng negosyo. Tanging kung malinaw na nauunawaan ng pamamahala ng kumpanya ang paksa, mga layunin, pamamaraan at kasanayan sa pagpapatupad ng isang QMS posible na makamit ang isang positibong resulta.

Sa una, ang umiiral na istraktura ng negosyo, ang sistema ng dokumentasyon ng accounting, ang kasalukuyang umiiral na diskarte sa pamamahala ng kalidad, at ang antas ng automation ng paggawa ng desisyon ay nasuri. Sa yugto ng pagsasagawa ng diagnostic na pagsusuri, mga consultant NPP SpetsTek magdaos ng mga pagpupulong sa pamamahala ng kumpanya, mag-organisa ng mga seminar sa mga pangkalahatang isyu ng mga sistema ng pamamahala at ang pagsasanay ng pagpapatupad ng isang serye ng mga pamantayan ISO 9000 sa ating bansa at sa ibang bansa.

ISO 9001 ISO 9001.

Pagkatapos ng pagsusuri, ang isang desisyon ay ginawa sa mga kinakailangang aksyon upang dalhin ang QMS sa pagsunod sa mga kinakailangan ng pamantayan. ISO 9001. Kasabay nito, ang prinsipyo ng maximum na paggamit ng lahat ng epektibong solusyon na tumatakbo na sa negosyo at ang pagbuo ng isang minimum na bilang ng mga bagong form at dokumento na kinakailangan upang matugunan ang mga kinakailangan ng pamantayan ay gumagana. ISO 9001.

Pangunahing prinsipyo ng pagpapatakbo mga sistema ng pamamahala ng kalidad ayon sa pamantayan ISO 9001- patuloy na pagpapabuti. Ang mga tauhan ng negosyo ay dapat na patuloy na pag-aralan ang mga proseso na nagaganap sa negosyo, magtala ng mga pagkukulang, gumawa ng mga pagbabago sa mga umiiral na pamamaraan at mga patakaran ng kumpanya sa larangan ng kalidad - na may isang layunin - upang mapataas ang antas ng kasiyahan ng mamimili at iba pang mga interesadong partido. Ang solusyon sa problemang ito ay ibinibigay ng isang epektibong operating information system.

Paghahanda ng isang kumpanya para sa sertipikasyon ayon sa pamantayan ISO 9001 nagtatapos sa trial operation ng corporate QMS at internal audit na may partisipasyon ng mga espesyalista NPP SpetsTek

Inihanda batay sa mga materyales mula sa site https://www.trim.ru/